高血圧患者の内皮機能不全の生化学的および機能的マーカーに対するアンギオテンシンII受容体拮抗薬イルベサルタンの効果
2011年1月11日 更新者:Sanofi
代謝症候群の高血圧患者の内皮機能に対するイルベサルタンとアテノロールの効果の比較試験
主要な:
- メタボリック シンドロームの高血圧患者における内皮機能に対するイルベサルタンの影響を評価すること。
セカンダリ:
- メタボリックシンドロームを伴う高血圧患者の酸化ストレス状態を評価すること。
- これらの患者の酸化ストレス状態を内皮機能と相関させること。
- メタボリックシンドローム患者の酸化ストレス段階に対するイルベサルタンの効果を評価し、内皮機能に対する効果と相関させること。
- 血管内皮機能および酸化ストレス段階の変化を動脈圧レベルの変化と相関させる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 高血圧グレード1または2
メタボリック シンドロームの診断基準として、以下のうち少なくとも 2 つを満たしている場合:
- 体格指数 > または = 25 kg/m2 かつ 胴囲 > または = 100 cm。
- 脂質異常症 (空腹時トリグリセリド血清レベル > または = 200 mg/dL または HDL 血清レベル < または = 40 mg/dL)
- 空腹時血糖値 > または = 110 mg/dL ただし < 126 mg/dL
除外基準:
- -イルベサルタンに対する既知の過敏症
- 高血圧グレード3
- -TIA、脳卒中、末梢動脈疾患などの臨床血管イベントの履歴
- 冠動脈疾患
- 腎不全(血清クレアチニン値 > または = 1.2 mg/dL)
- 臨床的心不全の存在
- 喘息とCOPD
- 臨床的に関連する弁膜症
- 抗酸化薬、スタチンによる現在の治療
- -最後の学期中に少なくとも3か月のAIIRAによる治療
- -過去8週間に急性疾患または大きな外傷があった
- -関節リウマチ、免疫障害、結合組織病などの慢性炎症性疾患の病歴。
上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:イルベサルタングループ
経口150mg 1日1回、朝食の30分前に12週間
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錠剤
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ACTIVE_COMPARATOR:アテノロールグループ
50mg経口1日1回、朝食の30分前に12週間。
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錠剤
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内皮機能 in vivo 資格: 高解像度超音波によって決定される上腕動脈の流れ媒介血管拡張 (FMV%)。
時間枠:ベースライン時および研究終了時-12週目
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ベースライン時および研究終了時-12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
一次修了 (実際)
2005年1月1日
研究の完了 (実際)
2005年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月11日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- L_8261
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