Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av angiotensin II-receptorantagonisten Irbesartan på biokemiska och funktionella markörer för endotelial dysfunktion hos patienter med hypertoni

11 januari 2011 uppdaterad av: Sanofi

Jämförande studie av effekterna av Irbesartan vs Atenolol på endotelfunktionen hos hypertensiva patienter med metabolt syndrom

Primär:

  • För att utvärdera effekten av irbesartan på endotelfunktionen hos hypertensiva patienter med metabolt syndrom.

Sekundär:

  • Att utvärdera oxidativ stressstatus hos patienter med hypertoni med metabolt syndrom.
  • Att korrelera oxidativ stressstatus med endotelfunktion hos dessa patienter.
  • Att utvärdera effekten av irbesartan på det oxidativa stressstadiet hos patienter med metabolt syndrom och att korrelera det med effekten på endotelfunktionen.
  • För att korrelera förändringen i endotelfunktionen och oxidativ stressstadiet med förändringen av arteriella trycknivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertoni grad 1 eller 2

  • Med minst två av följande kriterier för diagnos av metabolt syndrom:

    • Kroppsmassaindex > eller = 25 kg/m2 OCH midjemått > eller = 100 cm.
    • Dyslipidemi (triglycerider fastande serumnivåer > eller = 200 mg/dL ELLER HDL-serumnivåer < eller = 40 mg/dL)
    • Fastande serumglukos > eller = 110 mg/dL men < 126 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • Känd överkänslighet mot Irbesartan
  • Hypertoni grad 3
  • Historik av kliniska vaskulära händelser såsom TIA, stroke, perifer artärsjukdom
  • Kranskärlssjukdom
  • Njurinsufficiens (kreatinin serumnivåer > eller = 1,2 mg/dL)
  • Förekomst av klinisk hjärtsvikt
  • Astma och KOL
  • Valvulär kardiopati kliniskt relevant
  • Aktuell terapi med antioxidantläkemedel, statiner
  • Terapi med AIIRA i minst 3 månader under sista terminen
  • Närvaro av någon akut sjukdom eller större trauma under de senaste 8 veckorna
  • Historik av en kronisk inflammatorisk sjukdom som reumatoid artrit, immunförsvar eller bindvävssjukdom.

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Irbesartan Group
150 mg p.o. en gång om dagen, 30 minuter före frukost under 12 veckor
Läkemedel: IRBESARTAN
Tabletter
ACTIVE_COMPARATOR: Atenolol Group
50 mg p.o. en gång om dagen, 30 minuter före frukost under 12 veckor.
Läkemedel: Atenolol
Tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endotelfunktion in vivo-kvalificering: brachial artärflödesmedierad vasodilatation (FMV%) bestämd av högupplöst ultraljud.
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av studien-12:e veckan
vid baslinjen och i slutet av studien-12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2007

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • L_8261

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera