Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af angiotensin II-receptorantagonisten Irbesartan på biokemiske og funktionelle markører for endothelial dysfunktion hos patienter med hypertension

11. januar 2011 opdateret af: Sanofi

Sammenlignende undersøgelse af virkningerne af Irbesartan vs Atenolol på endotelfunktionen hos hypertensive patienter med metabolisk syndrom

Primær:

  • At evaluere virkningen af ​​irbesartan på endotelfunktionen hos hypertensive patienter med metabolisk syndrom.

Sekundær:

  • At evaluere den oxidative stress-status hos patienter med hypertension med metabolisk syndrom.
  • At korrelere den oxidative stress-status med endotelfunktion hos disse patienter.
  • At evaluere effekten af ​​irbesartan på det oxidative stressstadium hos patienter med metabolisk syndrom og at korrelere det med effekten på endotelfunktionen.
  • At korrelere ændringen i endotelfunktion og oxidativ stressstadie med ændringen af ​​arterielle trykniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertension grad 1 eller 2

  • Med mindst to af følgende kriterier for diagnosticering af metabolisk syndrom:

    • Body mass index > eller = 25 kg/m2 OG taljeomkreds > eller = 100 cm.
    • Dyslipidæmi (triglycerider fastende serumniveauer > eller = 200 mg/dL ELLER HDL-serumniveauer < eller = 40 mg/dL)
    • Fastende serumglukose > eller = 110 mg/dL men < 126 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for Irbesartan
  • Hypertension grad 3
  • Anamnese med kliniske vaskulære hændelser såsom TIA'er, slagtilfælde, perifer arteriel sygdom
  • Koronararteriesygdom
  • Nyreinsufficiens (kreatinin serumniveauer > eller = 1,2 mg/dL)
  • Tilstedeværelse af klinisk hjertesvigt
  • Astma og KOL
  • Valvulær kardiopati klinisk relevant
  • Nuværende terapi med antioxidanter, statiner
  • Terapi med AIIRA i mindst 3 måneder i løbet af sidste semester
  • Tilstedeværelse af akut sygdom eller større traumer inden for de sidste 8 uger
  • Anamnese med en kronisk inflammatorisk sygdom såsom leddegigt, immunforstyrrelser eller bindevævssygdomme.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Irbesartan Group
150 mg p.o. en gang om dagen, 30 minutter før morgenmad i 12 uger
Medicin: IRBESARTAN
Tabletter
ACTIVE_COMPARATOR: Atenolol Group
50 mg p.o. en gang om dagen, 30 minutter før morgenmad i 12 uger.
Medicin: Atenolol
Tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunktion in vivo kvalifikation: brachial arterie flow medieret vasodilatation (FMV%) bestemt ved højopløsningsultralyd.
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsen-12. uge
ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsen-12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2007

Først opslået (SKØN)

14. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L_8261

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med IRBESARTAN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner