Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ antagonisty receptora angiotensyny II, Irbesartanu, na biochemiczne i czynnościowe markery dysfunkcji śródbłonka u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

11 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Sanofi

Badanie porównawcze wpływu irbesartanu i atenololu na czynność śródbłonka u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zespołem metabolicznym

Podstawowy:

  • Ocena wpływu irbesartanu na czynność śródbłonka u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zespołem metabolicznym.

Wtórny:

  • Ocena stanu stresu oksydacyjnego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z zespołem metabolicznym.
  • Aby skorelować stan stresu oksydacyjnego z funkcją śródbłonka u tych pacjentów.
  • Ocena wpływu irbesartanu na fazę stresu oksydacyjnego u pacjentów z zespołem metabolicznym i korelacja z wpływem na czynność śródbłonka.
  • Skorelowanie zmiany funkcji śródbłonka i etapu stresu oksydacyjnego ze zmianą poziomów ciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadciśnienie stopnia 1 lub 2

  • Z co najmniej dwoma z następujących kryteriów rozpoznania zespołu metabolicznego:

    • Wskaźnik masy ciała > lub = 25 kg/m2 ORAZ obwód talii > lub = 100 cm.
    • Dyslipidemia (stężenie triglicerydów w surowicy na czczo > lub = 200 mg/dl LUB stężenie HDL w surowicy < lub = 40 mg/dl)
    • Stężenie glukozy w surowicy na czczo > lub = 110 mg/dl, ale < 126 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na Irbesartan
  • Nadciśnienie tętnicze stopnia 3
  • Historia klinicznych zdarzeń naczyniowych, takich jak TIA, udar, choroba tętnic obwodowych
  • Choroba wieńcowa
  • Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > lub = 1,2 mg/dl)
  • Obecność klinicznej niewydolności serca
  • astma i POChP
  • Kardiopatia zastawkowa istotna klinicznie
  • Obecna terapia lekami przeciwutleniającymi, statynami
  • Terapia AIIRA przez co najmniej 3 miesiące w ciągu ostatniego semestru
  • Obecność jakiejkolwiek ostrej choroby lub poważnego urazu w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Historia przewlekłej choroby zapalnej, takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów, zaburzenia immunologiczne lub choroba tkanki łącznej.

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Irbesartanu
150 mg doustnie raz dziennie, 30 minut przed śniadaniem przez 12 tygodni
Lek: IRBESARTAN
Tabletki
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Atenololu
50 mg doustnie raz dziennie, 30 minut przed śniadaniem przez 12 tygodni.
Lek: Atenolol
Tabletki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwalifikacja funkcji śródbłonka in vivo: rozszerzenie naczyń zależne od przepływu w tętnicy ramiennej (FMV%) określone za pomocą ultradźwięków o wysokiej rozdzielczości.
Ramy czasowe: na początku badania i na końcu badania – 12 tyg
na początku badania i na końcu badania – 12 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L_8261

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IRBESARTAN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj