Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiotensiini II -reseptoriantagonistin irbesartaanin vaikutus endoteelin toimintahäiriön biokemiallisiin ja toiminnallisiin markkereihin hypertensiopotilailla

tiistai 11. tammikuuta 2011 päivittänyt: Sanofi

Vertaileva tutkimus irbesartaanin vs atenololin vaikutuksista verenpainepotilaiden, joilla on metabolinen oireyhtymä, endoteelin toimintaan

Ensisijainen:

  • Arvioida irbesartaanin vaikutusta endoteelin toimintaan hypertensiivisillä potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Toissijainen:

  • Arvioida oksidatiivisen stressin tilaa potilailla, joilla on verenpainetauti ja metabolinen oireyhtymä.
  • Korreloida oksidatiivisen stressin tila endoteelin toiminnan kanssa näillä potilailla.
  • Arvioida irbesartaanin vaikutusta oksidatiiviseen stressivaiheeseen potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä, ja korreloida se vaikutuksen kanssa endoteelin toimintaan.
  • Korreloida endoteelin toiminnan ja oksidatiivisen stressivaiheen muutos valtimopainetasojen muutokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensio aste 1 tai 2

  • Vähintään kaksi seuraavista kriteereistä metabolisen oireyhtymän diagnosoimiseksi:

    • Painoindeksi > tai = 25 kg/m2 JA vyötärön ympärysmitta > tai = 100 cm.
    • Dyslipidemia (triglyseridien paastoseerumin tasot > tai = 200 mg/dl TAI HDL-seerumitasot < tai = 40 mg/dl)
    • Seerumin paastoglukoosi > tai = 110 mg/dl mutta < 126 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys irbesartaanille
  • Hypertensio aste 3
  • Aiemmat kliiniset verisuonitapahtumat, kuten TIA:t, aivohalvaus, ääreisvaltimotauti
  • Sepelvaltimotauti
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinitaso > tai = 1,2 mg/dl)
  • Kliinisen sydämen vajaatoiminnan esiintyminen
  • Astma ja COPD
  • Valvulaarinen kardiopatia kliinisesti merkityksellinen
  • Nykyinen hoito antioksidanttilääkkeillä, statiineilla
  • AIIRA-hoito vähintään 3 kuukautta viimeisen lukukauden aikana
  • Mikä tahansa akuutti sairaus tai vakava trauma viimeisen 8 viikon aikana
  • Aiempi krooninen tulehdussairaus, kuten nivelreuma, immuunihäiriöt tai sidekudossairaus.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Irbesartan Group
150 mg p.o. kerran päivässä, 30 minuuttia ennen aamiaista 12 viikon ajan
Lääke: IRBESARTAN
Tabletit
ACTIVE_COMPARATOR: Atenolol Group
50 mg p.o. kerran päivässä, 30 minuuttia ennen aamiaista 12 viikon ajan.
Lääke: Atenolol
Tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelitoiminnan in vivo -kelpoisuus: olkavartalon valtimovirtauksen välittämä vasodilataatio (FMV %) määritettynä korkearesoluutiolla ultraäänellä.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa - 12. vk
lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa - 12. vk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L_8261

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa