此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

血管紧张素 II 受体拮抗剂厄贝沙坦对高血压患者内皮功能障碍生化和功能标志物的影响

2011年1月11日 更新者:Sanofi

厄贝沙坦与阿替洛尔对代谢综合征高血压患者内皮功能影响的比较试验

基本的:

  • 评价厄贝沙坦对代谢综合征高血压患者内皮功能的影响。

中学:

  • 评估高血压合并代谢综合征患者的氧化应激状态。
  • 将这些患者的氧化应激状态与内皮功能相关联。
  • 评估厄贝沙坦对代谢综合征患者氧化应激阶段的影响,并将其与对内皮功能的影响相关联。
  • 将内皮功能和氧化应激阶段的变化与动脉压力水平的变化相关联。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 高血压 1 级或 2 级
  • 具有以下至少两项诊断代谢综合征的标准:

    • 体重指数 > 或 = 25 公斤/平方米且腰围 > 或 = 100 厘米。
    • 血脂异常(甘油三酯空腹血清水平 > 或 = 200 mg/dL 或 HDL 血清水平 < 或 = 40 mg/dL)
    • 空腹血糖 > 或 = 110 mg/dL 但 < 126 mg/dL

排除标准:

  • 已知对厄贝沙坦过敏
  • 高血压3级
  • 临床血管事件史,如 TIA、中风、外周动脉疾病
  • 冠状动脉疾病
  • 肾功能不全(血清肌酐水平 > 或 = 1.2 mg/dL)
  • 存在临床心力衰竭
  • 哮喘和慢性阻塞性肺病
  • 临床相关的瓣膜性心脏病
  • 目前使用抗氧化药物、他汀类药物治疗
  • 在最后一个学期用 AIIRA 治疗至少 3 个月
  • 在过去 8 周内出现过任何急性疾病或重大创伤
  • 慢性炎症性疾病史,如类风湿性关节炎、免疫紊乱或结缔组织病。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:厄贝沙坦组
150 毫克口服在 12 周内每天一次,早餐前 30 分钟
平板电脑
ACTIVE_COMPARATOR:阿替洛尔组
50 毫克口服在 12 周内,每天一次,早餐前 30 分钟。
平板电脑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体内内皮功能鉴定:通过高分辨率超声确定的肱动脉血流介导的血管舒张 (FMV%)。
大体时间:在基线和研究结束时 - 第 12 周
在基线和研究结束时 - 第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年7月1日

初级完成 (实际的)

2005年1月1日

研究完成 (实际的)

2005年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月12日

首次发布 (估计)

2007年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月11日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅