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고혈압 환자에서 안지오텐신 II 수용체 길항제 Irbesartan이 내피 기능 장애의 생화학적 및 기능적 표지자에 미치는 영향

2011년 1월 11일 업데이트: Sanofi

대사증후군 고혈압 환자의 내피세포 기능에 대한 Irbesartan과 Atenolol의 효과 비교 연구

주요한:

  • 대사 증후군이 있는 고혈압 환자에서 irbesartan이 내피 기능에 미치는 영향을 평가합니다.

중고등 학년:

  • 대사증후군이 있는 고혈압 환자의 산화 스트레스 상태를 평가한다.
  • 이러한 환자에서 산화 스트레스 상태와 내피 기능의 상관관계를 확인합니다.
  • 대사 증후군 환자의 산화 스트레스 단계에 대한 irbesartan의 효과를 평가하고 내피 기능에 대한 효과와 상관 관계를 확인합니다.
  • 내피 기능 및 산화 스트레스 단계의 변화와 동맥압 수준의 변화를 연관시키기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 고혈압 등급 1 또는 2

  • 대사증후군 진단을 위한 다음 기준 중 적어도 두 가지:

    • 체질량 지수 > 또는 = 25kg/m2 AND 허리 둘레 > 또는 = 100cm.
    • 이상지질혈증(공복 중 트리글리세라이드 혈청 수치 > 또는 = 200 mg/dL 또는 HDL 혈청 수치 < 또는 = 40 mg/dL)
    • 공복 혈청 포도당 > 또는 = 110 mg/dL 그러나 < 126 mg/dL

제외 기준:

  • Irbesartan에 알려진 과민증
  • 고혈압 3등급
  • TIA, 뇌졸중, 말초 동맥 질환과 같은 임상적 혈관 사건의 병력
  • 관상동맥 질환
  • 신부전(크레아티닌 혈청 수치 > 또는 = 1.2 mg/dL)
  • 임상 심부전의 존재
  • 천식 및 COPD
  • 임상적으로 관련된 판막성 심장병증
  • 항산화제, 스타틴을 사용한 현재 치료법
  • 마지막 학기 중 최소 3개월 동안 AIIRA로 치료
  • 지난 8주 동안 급성 질환 또는 중증 외상의 존재
  • 류마티스 관절염, 면역 장애 또는 결합 조직 질환과 같은 만성 염증성 질환의 병력.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이르베사르탄 그룹
150 mg p.o. 12주 동안 하루에 한 번, 아침 식사 30분 전에
의약품: 이르베사르탄
태블릿
ACTIVE_COMPARATOR: 아테놀롤 그룹
50mg p.o. 12주 동안 하루에 한 번, 아침 식사 30분 전에
의약품: 아테놀롤
태블릿

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생체 내 내피 기능 적격성: 고해상도 초음파로 결정된 상완 동맥 흐름 매개 혈관확장(FMV%).
기간: 기준선 및 연구 종료 시점 - 12주차
기준선 및 연구 종료 시점 - 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanofi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L_8261

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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