Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv antagonisty receptoru angiotenzinu II irbesartanu na biochemické a funkční markery endoteliální dysfunkce u pacientů s hypertenzí

11. ledna 2011 aktualizováno: Sanofi

Srovnávací studie účinků irbesartanu vs atenololu na endoteliální funkci hypertenzních pacientů s metabolickým syndromem

Hlavní:

  • Zhodnotit vliv irbesartanu na endoteliální funkci u hypertoniků s metabolickým syndromem.

Sekundární:

  • Zhodnotit stav oxidačního stresu u pacientů s hypertenzí s metabolickým syndromem.
  • U těchto pacientů korelovat stav oxidačního stresu s funkcí endotelu.
  • Zhodnotit vliv irbesartanu na stadium oxidačního stresu u pacientů s metabolickým syndromem a korelovat jej s vlivem na endoteliální funkci.
  • Korelovat změnu endoteliální funkce a stádia oxidačního stresu se změnou hladin arteriálního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenze 1. nebo 2. stupně

  • S alespoň dvěma z následujících kritérií pro diagnózu metabolického syndromu:

    • Body mass index > nebo = 25 kg/m2 A obvod pasu > nebo = 100 cm.
    • Dyslipidémie (hladiny triglyceridů v séru nalačno > nebo = 200 mg/dl NEBO hladiny HDL v séru < nebo = 40 mg/dl)
    • Sérová glukóza nalačno > nebo = 110 mg/dl, ale < 126 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Známá přecitlivělost na irbesartan
  • Hypertenze stupeň 3
  • Anamnéza klinických vaskulárních příhod, jako jsou TIA, mrtvice, onemocnění periferních tepen
  • Ischemická choroba srdeční
  • Renální insuficience (hladiny kreatininu v séru > nebo = 1,2 mg/dl)
  • Přítomnost klinického srdečního selhání
  • Astma a CHOPN
  • Valvulární kardiopatie klinicky relevantní
  • Současná terapie antioxidačními léky, statiny
  • Terapie AIIRA minimálně 3 měsíce během posledního semestru
  • Přítomnost jakéhokoli akutního onemocnění nebo velkého traumatu za posledních 8 týdnů
  • Anamnéza chronického zánětlivého onemocnění, jako je revmatoidní artritida, poruchy imunity nebo onemocnění pojivové tkáně.

Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast pacienta v klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Irbesartan Group
150 mg p.o. jednou denně, 30 minut před snídaní po dobu 12 týdnů
Lék: IRBESARTAN
Tablety
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Atenolol
50 mg p.o. jednou denně, 30 minut před snídaní po dobu 12 týdnů.
Lék: Atenolol
Tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalifikace endoteliální funkce in vivo: vazodilatace zprostředkovaná průtokem brachiální artérie (FMV %) stanovená ultrazvukem s vysokým rozlišením.
Časové okno: na začátku a na konci studie - 12. týden
na začátku a na konci studie - 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2007

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L_8261

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IRBESARTAN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit