Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антагониста рецепторов ангиотензина II ирбесартана на биохимические и функциональные маркеры эндотелиальной дисфункции у больных артериальной гипертензией

11 января 2011 г. обновлено: Sanofi

Сравнительное исследование влияния ирбесартана и атенолола на функцию эндотелия у больных АГ с метаболическим синдромом

Начальный:

  • Оценить влияние ирбесартана на функцию эндотелия у больных артериальной гипертензией с метаболическим синдромом.

Вторичный:

  • Оценить состояние окислительного стресса у больных артериальной гипертензией с метаболическим синдромом.
  • Соотнести состояние окислительного стресса с функцией эндотелия у этих пациентов.
  • Оценить влияние ирбесартана на стадию окислительного стресса у больных с метаболическим синдромом и сопоставить его с влиянием на функцию эндотелия.
  • Сопоставить изменение функции эндотелия и стадии окислительного стресса с изменением уровня артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Гипертония 1 или 2 степени

  • При наличии как минимум двух из следующих критериев для диагностики метаболического синдрома:

    • Индекс массы тела > или = 25 кг/м2 И окружность талии > или = 100 см.
    • Дислипидемия (уровни триглицеридов в сыворотке натощак > или = 200 мг/дл ИЛИ уровни ЛПВП в сыворотке < или = 40 мг/дл)
    • Уровень глюкозы в сыворотке натощак > или = 110 мг/дл, но < 126 мг/дл

Критерий исключения:

  • Известная гиперчувствительность к ирбесартану.
  • Гипертония 3 степени
  • История клинических сосудистых событий, таких как ТИА, инсульт, заболевание периферических артерий
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке > или = 1,2 мг/дл)
  • Наличие клинической сердечной недостаточности
  • Астма и ХОБЛ
  • Клапанная кардиопатия клинически значимая
  • Современная терапия антиоксидантными препаратами, статинами
  • Терапия с AIIRA в течение не менее 3 месяцев в течение последнего семестра
  • Наличие какого-либо острого заболевания или серьезной травмы за последние 8 недель.
  • История хронического воспалительного заболевания, такого как ревматоидный артрит, иммунные нарушения или заболевания соединительной ткани.

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ирбесартан Групп
150 мг перорально один раз в день за 30 минут до завтрака в течение 12 недель
Лекарство: ИРБЕСАРТАН
Таблетки
ACTIVE_COMPARATOR: Группа атенолола
50 мг перорально один раз в день за 30 минут до завтрака в течение 12 недель.
Лекарство: Атенолол
Таблетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Квалификация функции эндотелия in vivo: вазодилатация, опосредованная потоком плечевой артерии (FMV%), определяемая с помощью ультразвука высокого разрешения.
Временное ограничение: исходно и в конце исследования - 12-я неделя
исходно и в конце исследования - 12-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanofi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • L_8261

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться