腎機能が低下した心不全患者におけるネシリチドの有効性と安全性に関する研究 心肺バイパス (CPB ポンプまたは心肺装置) を必要とする冠動脈バイパス移植手術を受ける

冠状動脈性心疾患 (CHD) では、冠状動脈がカルシウムと脂肪沈着物で詰まります。 プラークと呼ばれる沈着物は、心筋に血液を運ぶ動脈を狭め、虚血性心疾患 (心筋に到達する血液と酸素が少なすぎる) を引き起こす可能性があります。 冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術は、虚血性心疾患の治療オプションです。 CABG手術は、狭くなったり閉塞した動脈の周りに血液が流れる新しい経路を作り、心筋が必要な酸素と栄養を受け取るようにする手術です. 急性腎障害は、CPB ポンプ (人工心肺) 使用中の CABG 手術の深刻なリスクであり、手術中および手術後の虚血に起因する可能性があります。 この研究は、二重盲検（患者も医師も、患者が治験薬とプラセボのどちらに割り当てられているかを知りません）、無作為化（偶然に治療に割り付けられます）、プラセボ対照（治験薬の結果とプラセボの結果を比較する）試験です。 CPB ポンプの使用を必要とする CABG 手術を受ける HF 患者に投与した場合のネシリチドの有効性をプラセボと比較して判断すること。 研究対象の治験薬（ネシリチド）またはプラセボの用量は、持続 IV 注入による 0.010 mcg/kg/min です。 研究の仮説は、プラセボと比較して、ネシリチドは腎虚血を減らし、腎臓が血液をろ過する速度を測定する糸球体濾過率 (GFR) を維持し、心臓手術を受けた HF 患者の透析の必要性または死亡の発生を減少させるというものです。心肺バイパス マシンの使用を必要とするバイパス手術。 安全性は、試験中のさまざまな時点での有害事象、臨床検査、バイタルサイン、身体検査、および心電図の収集を通じて評価されます。 ネシリチド群に割り当てられた患者は、継続的な点滴を受けます。少なくとも 48 時間、0.010 mcg/kg/min のネシリチドを注入し、最大 96 時間まで延長することができます。 プラセボ群に割り当てられた患者には、対応するプラセボが与えられます。