Un estudio de eficacia y seguridad de la nesiritida en pacientes con insuficiencia cardíaca y función renal reducida que se someten a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria que requiere una derivación cardiopulmonar (bomba CEC o máquina cardiopulmonar)

En la enfermedad cardíaca coronaria (CHD), las arterias coronarias se obstruyen con depósitos de calcio y grasa. Los depósitos, llamados placas, estrechan las arterias que llevan sangre al músculo cardíaco y pueden causar cardiopatía isquémica (muy poca sangre y oxígeno que llegan al músculo cardíaco). La cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) es una opción de tratamiento para la cardiopatía isquémica. La cirugía CABG es una cirugía para crear nuevas rutas para que la sangre fluya alrededor de las arterias estrechadas y bloqueadas para que el músculo cardíaco reciba el oxígeno y los nutrientes necesarios. La lesión renal aguda es un riesgo grave de la cirugía CABG mientras se usa la bomba CPB (máquina de circulación extracorpórea), que podría resultar de la isquemia durante y después de la cirugía. Este estudio es doble ciego (ni el paciente ni el médico saben si el paciente está asignado para recibir el fármaco del estudio o el placebo), aleatorizado (asignado al tratamiento por casualidad), controlado con placebo (resultados del fármaco del estudio comparados con los resultados del placebo) determinar la efectividad de la nesiritida en comparación con el placebo cuando se administra a pacientes con IC que se someten a una cirugía CABG que requiere el uso de una bomba de CEC. La dosis del fármaco del estudio (nesiritide) o placebo que se está estudiando es de 0,010 mcg/kg/min mediante infusión IV continua. La hipótesis del estudio es que, en comparación con el placebo, la nesiritida reducirá la isquemia renal, preservará la tasa de filtración glomerular (TFG), que mide la tasa a la que los riñones filtran la sangre, y la necesidad de diálisis o la muerte en pacientes con IC que se han sometido a cirugía cardíaca. Cirugía de bypass que requiere el uso de una máquina de bypass cardiopulmonar. La seguridad se evaluará mediante la recopilación de eventos adversos, pruebas de laboratorio clínico, signos vitales, exámenes físicos y electrocardiogramas en varios momentos a lo largo del estudio. Los pacientes asignados al grupo de nesiritide recibirán una inyección I.V. continua. infusión a 0,010 mcg/kg/min de nesiritida durante al menos 48 horas, pudiendo extenderse hasta 96 horas. Los pacientes asignados al grupo de placebo recibirán el placebo correspondiente.