En undersøgelse af effektivitet og sikkerhed for Nesiritide hos hjertesvigtspatienter med nedsat nyrefunktion, der gennemgår en koronararterie-bypass-operation, der kræver kardiopulmonal bypass (CPB-pumpe eller hjertelungemaskine)

Ved koronar hjertesygdom (CHD) bliver kranspulsårerne tilstoppet med calcium og fedtaflejringer. Aflejringerne, kaldet plaques, indsnævrer arterierne, der fører blod til hjertemusklen og kan forårsage iskæmisk hjertesygdom (for lidt blod og ilt når hjertemusklen). Koronararterie Bypass Graft (CABG) kirurgi er en behandlingsmulighed for iskæmisk hjertesygdom. CABG-kirurgi er kirurgi for at skabe nye ruter for blod til at flyde rundt i indsnævrede og blokerede arterier, så hjertemusklen får den nødvendige ilt og næringsstoffer. Akut nyreskade er en alvorlig risiko for CABG-kirurgi, mens du er på CPB-pumpe (hjerte-lunge-maskine), hvilket kan skyldes iskæmi under og efter operationen. Dette studie er et dobbeltblindt (hverken patienten eller lægen ved, om patienten er udpeget til at modtage undersøgelseslægemiddel eller placebo), randomiseret (tilfældigt tildelt behandling), placebokontrolleret (undersøgelseslægemiddelresultater sammenlignet med placeboresultater) at bestemme effektiviteten af ​​nesiritid sammenlignet med placebo, når det gives til HF-patienter, der gennemgår CABG-operation, der kræver brug af en CPB-pumpe. Studielægemidlet (nesiritid) eller placebo-dosis, der undersøges, er 0,010 mcg/kg/min via kontinuerlig IV-infusion. Studiehypotesen er, at sammenlignet med placebo vil nesiritid reducere nyreiskæmi, bevare glomerulær filtrationshastighed (GFR), som måler den hastighed, hvormed nyrerne filtrerer blod, og behovet for dialyse eller forekomst af død hos HF-patienter, der har gennemgået hjerte. bypass-operation, der kræver brug af en kardiopulmonal bypass-maskine. Sikkerheden vil blive vurderet gennem indsamling af uønskede hændelser, kliniske laboratorietests, vitale tegn, fysiske undersøgelser og elektrokardiogrammer på forskellige tidspunkter i hele undersøgelsen. De patienter, der er tilknyttet nesiritidgruppen, vil modtage en kontinuerlig I.V. infusion med 0,010 mcg/kg/min nesiritid i mindst 48 timer og kan forlænges til op til 96 timer. De patienter, der er tildelt placebogruppen, vil modtage matchende placebo.