Studie účinnosti a bezpečnosti nesiritidu u pacientů se srdečním selháním se sníženou funkcí ledvin, kteří podstupují operaci bypassu koronární arterie vyžadující kardiopulmonální bypass (pumpa CPB nebo přístroj srdce a plic)

U ischemické choroby srdeční (ICHS) se věnčité tepny ucpávají vápníkem a tukovými usazeninami. Usazeniny, zvané plaky, zužují tepny, které přivádějí krev do srdečního svalu, a mohly by způsobit ischemickou chorobu srdeční (příliš málo krve a kyslíku se dostává do srdečního svalu). Operace bypassu koronární artérie (CABG) je možností léčby ischemické choroby srdeční. Chirurgie CABG je chirurgický zákrok k vytvoření nových cest pro proudění krve kolem zúžených a zablokovaných tepen, takže srdeční sval dostane potřebný kyslík a živiny. Akutní poškození ledvin je vážným rizikem operace CABG na pumpě CPB (srdce-plíce), které může být důsledkem ischemie během operace a po ní. Tato studie je dvojitě zaslepená (pacient ani lékař neví, zda je pacient přidělen k užívání studovaného léku nebo placeba), randomizovaná (k léčbě byla náhodně přiřazena), placebem kontrolovaná (výsledky studovaného léku ve srovnání s výsledky placeba) ke stanovení účinnosti nesiritidu ve srovnání s placebem při podávání pacientům se HF podstupujícím operaci CABG vyžadující použití CPB pumpy. Studovaná dávka léku (nesiritid) nebo placeba je 0,010 mcg/kg/min prostřednictvím kontinuální IV infuze. Hypotéza studie je, že ve srovnání s placebem nesiritid sníží ischemii ledvin, zachová rychlost glomerulární filtrace (GFR), která měří rychlost, jakou ledviny filtrují krev, a potřebu dialýzy nebo výskyt úmrtí u pacientů se srdečním selháním. bypass vyžadující použití kardiopulmonálního bypassu. Bezpečnost bude hodnocena prostřednictvím shromažďování nežádoucích účinků, klinických laboratorních testů, vitálních funkcí, fyzikálních vyšetření a elektrokardiogramů v různých časových bodech v průběhu studie. Pacienti zařazení do skupiny nesiritidů budou dostávat kontinuální I.V. infuze nesiritidu v dávce 0,010 mcg/kg/min po dobu alespoň 48 hodin a může být prodloužena až na 96 hodin. Pacienti zařazení do skupiny s placebem dostanou odpovídající placebo.