Badanie skuteczności i bezpieczeństwa nezyrytydu u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną czynnością nerek poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego wymagającej krążenia pozaustrojowego (pompa CPB lub płuco-serce)

W chorobie niedokrwiennej serca (CHD) tętnice wieńcowe zatykają się złogami wapnia i tłuszczu. Złogi, zwane płytkami, zwężają tętnice doprowadzające krew do mięśnia sercowego i mogą powodować chorobę niedokrwienną serca (zbyt mało krwi i tlenu dociera do mięśnia sercowego). Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest opcją leczenia choroby niedokrwiennej serca. Operacja CABG to operacja mająca na celu stworzenie nowych dróg przepływu krwi wokół zwężonych i zablokowanych tętnic, dzięki czemu mięsień sercowy otrzyma potrzebny tlen i składniki odżywcze. Ostre uszkodzenie nerek stanowi poważne ryzyko operacji CABG podczas stosowania pompy CPB (płuco-serce), które może wynikać z niedokrwienia w trakcie i po operacji. To badanie jest badaniem z podwójnie ślepą próbą (ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, czy pacjent ma otrzymywać badany lek, czy placebo), randomizowanym (przypadkowo przydzielonym do leczenia), kontrolowanym placebo (wyniki badanego leku w porównaniu z wynikami placebo) w celu określenia skuteczności nezyrytydu w porównaniu z placebo podawanego pacjentom z HF poddawanym operacji CABG wymagającej użycia pompy CPB . Badany lek (nesyrytyd) lub badana dawka placebo wynosi 0,010 mcg/kg/min w ciągłym wlewie dożylnym. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​w porównaniu z placebo, nezyrytyd zmniejszy niedokrwienie nerek, zachowa wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR), który mierzy szybkość, z jaką nerki filtrują krew, oraz potrzebę dializy lub wystąpienia zgonu u pacjentów z niewydolnością serca, którzy przeszli operację serca. operacja pomostowania wymagająca użycia maszyny do krążenia pozaustrojowego. Bezpieczeństwo zostanie ocenione poprzez zebranie zdarzeń niepożądanych, klinicznych testów laboratoryjnych, parametrów życiowych, badań fizykalnych i elektrokardiogramów w różnych punktach czasowych badania. Pacjenci przydzieleni do grupy otrzymującej nezyrytyd będą otrzymywać ciągłą infuzję dożylną. infuzji z szybkością 0,010 μg/kg/min nezyrytydu przez co najmniej 48 godzin i można ją przedłużyć do 96 godzin. Pacjenci przydzieleni do grupy placebo otrzymają pasujące placebo.