Hatékonysági és biztonsági tanulmány a neziritidről szívelégtelenségben szenvedő, csökkent veseműködésű betegeknél, akik szívkoszorúér bypass-átültetésen esnek át, és kardiopulmonális bypasst igényelnek (CPB pumpa vagy szívtüdőgép)

A szívkoszorúér-betegségben (CHD) a koszorúerek eltömődnek a kalcium- és zsírlerakódásokkal. A lerakódások, az úgynevezett plakkok, szűkítik a szívizomba vért szállító artériákat, és ischaemiás szívbetegséget okozhatnak (túl kevés vér és oxigén jut el a szívizomba). A coronaria bypass graft (CABG) műtét az ischaemiás szívbetegség kezelési lehetősége. A CABG-műtét olyan műtét, amellyel új útvonalakat hoznak létre a vér áramlásához a szűkült és elzáródott artériák körül, hogy a szívizom megkapja a szükséges oxigént és tápanyagokat. Az akut vesekárosodás komoly kockázatot jelent a CABG-műtétnek CPB pumpa (szív-tüdő gép) használata közben, ami a műtét alatti és utáni ischaemia következménye lehet. Ez a vizsgálat kettős-vak (sem a beteg, sem az orvos nem tudja, hogy a páciens vizsgálati gyógyszert vagy placebót kap-e), randomizált (véletlenül a kezeléshez rendelve), placebo-kontrollos (a vizsgálati gyógyszer eredményeit a placebo eredményeihez képest) a nesiritid placebóhoz viszonyított hatékonyságának meghatározására olyan szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik CPB-pumpa használatát igénylő CABG műtéten esnek át. A vizsgált gyógyszer (neziritid) vagy placebo dózisa 0,010 mcg/kg/perc folyamatos IV infúzióval. A tanulmány hipotézise az, hogy a placebóval összehasonlítva a nesiritid csökkenti a vese ischaemiát, megőrzi a glomeruláris filtrációs rátát (GFR), amely azt méri, hogy a vesék milyen sebességgel szűrik a vért, valamint a dialízis szükségességét vagy a haláleset előfordulását szívelégtelenségen átesett betegeknél. cardiopulmonalis bypass gép használatát igénylő bypass műtét. A biztonságot a nemkívánatos események, a klinikai laboratóriumi tesztek, az életjelek, a fizikális vizsgálatok és az elektrokardiogram gyűjtése révén értékelik a vizsgálat során különböző időpontokban. A nesiritid csoportba rendelt betegek folyamatos I.V. 0,010 mcg/ttkg/perc neziritid infúziót legalább 48 órán keresztül, és akár 96 óráig is meghosszabbítható. A placebocsoportba besorolt ​​betegek megfelelő placebót kapnak.