심폐 바이패스(CPB 펌프 또는 심장 폐 기계)를 필요로 하는 관상 동맥 우회술 이식 수술을 받는 신장 기능이 저하된 심부전 환자에서 네시리티드의 효능 및 안전성 연구

관상 동맥 심장 질환(CHD)에서 관상 동맥은 칼슘과 지방 침착물로 막히게 됩니다. 플라크라고 하는 침전물은 혈액을 심장 근육으로 운반하는 동맥을 좁히고 허혈성 심장 질환(심장 근육에 도달하는 혈액과 산소가 너무 적음)을 유발할 수 있습니다. 관상동맥우회술(CABG) 수술은 허혈성 심장 질환의 치료 옵션입니다. CABG 수술은 심장 근육이 필요한 산소와 영양분을 공급받을 수 있도록 좁아지고 막힌 동맥 주위에 혈액이 흐르는 새로운 경로를 만드는 수술입니다. 급성 신장 손상은 CPB 펌프(심폐기)를 사용하는 동안 CABG 수술의 심각한 위험이며 수술 중 및 수술 후 허혈로 인해 발생할 수 있습니다. 이 연구는 이중 맹검(환자나 의사가 환자가 연구 약물 또는 위약을 받도록 지정되었는지 여부를 알지 못함), 무작위(우연히 치료에 지정됨), 위약 대조(위약 결과와 비교하여 약물 결과 연구) 연구입니다. CPB 펌프의 사용이 필요한 CABG 수술을 받는 심부전 환자에게 주어졌을 때 위약과 비교하여 네시리티드의 효과를 결정하기 위해. 연구 중인 연구 약물(네시리티드) 또는 위약 용량은 연속 IV 주입을 통해 0.010mcg/kg/min입니다. 연구 가설은 위약에 비해 네시리티드는 신장 허혈을 감소시키고, 신장이 혈액을 여과하는 속도를 측정하는 사구체여과율(GFR)을 보존하며, 심장병을 앓은 심부전 환자에서 투석의 필요성 또는 사망의 발생을 감소시킨다는 것입니다. 심폐 바이패스 기계를 사용해야 하는 바이패스 수술. 안전성은 연구 전반에 걸쳐 다양한 시점에서 부작용, 임상 실험실 테스트, 바이탈 사인, 신체 검사 및 심전도 수집을 통해 평가됩니다. 네시리티드 그룹에 배정된 환자는 지속적인 I.V. 최소 48시간 동안 0.010 mcg/kg/min의 네시리티드 주입 및 최대 96시간까지 연장될 수 있습니다. 위약 그룹에 배정된 환자는 일치하는 위약을 받게 됩니다.