Исследование эффективности и безопасности несиритида у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной функцией почек, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования, требующую сердечно-легочного шунтирования (насос искусственного кровообращения или аппарат искусственного кровообращения)

При ишемической болезни сердца (ИБС) коронарные артерии забиваются кальцием и жировыми отложениями. Отложения, называемые бляшками, сужают артерии, несущие кровь к сердечной мышце, и могут вызвать ишемическую болезнь сердца (слишком мало крови и кислорода достигает сердечной мышцы). Аортокоронарное шунтирование (АКШ) является методом лечения ишемической болезни сердца. АКШ — это операция по созданию новых путей кровотока вокруг суженных и закупоренных артерий, чтобы сердечная мышца получала необходимый кислород и питательные вещества. Острая почечная недостаточность представляет собой серьезный риск операции АКШ при использовании искусственного кровообращения (аппарат искусственного кровообращения), который может возникнуть в результате ишемии во время и после операции. Это исследование является двойным слепым (ни пациент, ни врач не знают, назначено ли пациенту получение исследуемого препарата или плацебо), рандомизированным (лечение назначено случайно), плацебо-контролируемым (результаты исследуемого препарата сравниваются с результатами плацебо) для определения эффективности несиритида по сравнению с плацебо при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, перенесшим операцию АКШ, требующую использования помпы искусственного кровообращения. Изучаемая доза исследуемого препарата (несиритида) или плацебо составляет 0,010 мкг/кг/мин посредством непрерывной внутривенной инфузии. Гипотеза исследования заключается в том, что по сравнению с плацебо несиритид будет уменьшать ишемию почек, сохранять скорость клубочковой фильтрации (СКФ), которая измеряет скорость, с которой почки фильтруют кровь, а также потребность в диализе или возникновение смерти у пациентов с СН, перенесших сердечную недостаточность. шунтирование, требующее использования аппарата искусственного кровообращения. Безопасность будет оцениваться путем сбора данных о нежелательных явлениях, клинических лабораторных анализов, основных показателей жизнедеятельности, физических осмотров и электрокардиограмм в различные моменты времени на протяжении всего исследования. Пациенты, отнесенные к группе несиритида, будут получать непрерывную внутривенную инфузию. инфузия 0,010 мкг/кг/мин несиритида в течение не менее 48 часов и может быть продлена до 96 часов. Пациенты, отнесенные к группе плацебо, получат соответствующее плацебо.