Une étude d'efficacité et d'innocuité du nésiritide chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque présentant une fonction rénale réduite subissant une chirurgie de pontage coronarien nécessitant un pontage cardiopulmonaire (pompe CPB ou cœur-poumon artificiel)

Dans les maladies coronariennes (CHD), les artères coronaires se bouchent avec des dépôts de calcium et de graisse. Les dépôts, appelés plaques, rétrécissent les artères qui transportent le sang vers le muscle cardiaque et peuvent provoquer une cardiopathie ischémique (trop peu de sang et d'oxygène atteignant le muscle cardiaque). La chirurgie de pontage coronarien (CABG) est une option de traitement pour les cardiopathies ischémiques. La chirurgie CABG est une intervention chirurgicale visant à créer de nouvelles voies de circulation du sang autour des artères rétrécies et bloquées afin que le muscle cardiaque reçoive l'oxygène et les nutriments nécessaires. Une lésion rénale aiguë est un risque sérieux de pontage coronarien sous pompe CPB (machine cœur-poumon), qui pourrait résulter d'une ischémie pendant et après la chirurgie. Cette étude est une étude en double aveugle (ni le patient ni le médecin ne sait si le patient est affecté au médicament à l'étude ou au placebo), randomisée (affectée au traitement par hasard), contrôlée par placebo (résultats de l'étude sur le médicament par rapport aux résultats du placebo) déterminer l'efficacité du nésiritide par rapport au placebo lorsqu'il est administré à des patients atteints d'insuffisance cardiaque subissant un pontage coronarien nécessitant l'utilisation d'une pompe CPB. La dose du médicament à l'étude (nésiritide) ou du placebo à l'étude est de 0,010 mcg/kg/min par perfusion IV continue. L'hypothèse de l'étude est que, par rapport au placebo, le nésiritide réduira l'ischémie rénale, préservera le débit de filtration glomérulaire (DFG), qui mesure la vitesse à laquelle les reins filtrent le sang, et le besoin de dialyse ou la survenue d'un décès chez les patients atteints d'IC ​​qui ont subi une cardiopathie chirurgie de pontage nécessitant l'utilisation d'un appareil de pontage cardiopulmonaire. L'innocuité sera évaluée par la collecte d'événements indésirables, de tests de laboratoire clinique, de signes vitaux, d'examens physiques et d'électrocardiogrammes à divers moments tout au long de l'étude. Les patients assignés au groupe nésiritide recevront un I.V. continu. perfusion à 0,010 mcg/kg/min de nésiritide pendant au moins 48 heures et pouvant être prolongée jusqu'à 96 heures. Les patients affectés au groupe placebo recevront un placebo correspondant.