Um Estudo de Eficácia e Segurança para Nesiritide em Pacientes com Insuficiência Cardíaca com Função Renal Reduzida Submetidos a Cirurgia de Enxerto de Revascularização do Miocárdio que Necessita de Circulação Extracorpórea (Bomba de CEC ou Máquina de Pulmão)

Na doença cardíaca coronária (CHD), as artérias coronárias ficam obstruídas com cálcio e depósitos de gordura. Os depósitos, chamados de placas, estreitam as artérias que transportam sangue para o músculo cardíaco e podem causar doença isquêmica do coração (muito pouco sangue e oxigênio chegando ao músculo cardíaco). A cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) é uma opção de tratamento para doença cardíaca isquêmica. A cirurgia de revascularização miocárdica é uma cirurgia para criar novas rotas para o sangue fluir em torno de artérias estreitadas e bloqueadas, de modo que o músculo cardíaco receba oxigênio e nutrientes necessários. A lesão renal aguda é um sério risco de cirurgia de revascularização miocárdica durante a bomba CPB (máquina coração-pulmão), que pode resultar de isquemia durante e após a cirurgia. Este estudo é duplo-cego (nem o paciente nem o médico sabem se o paciente foi designado para receber o medicamento do estudo ou placebo), randomizado (atribuído ao tratamento por acaso), controlado por placebo (resultados do medicamento do estudo comparados aos resultados do placebo) determinar a eficácia da nesiritide comparada ao placebo quando administrada a pacientes com IC submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica que requerem o uso de uma bomba de CEC. A droga do estudo (nesiritide) ou a dose de placebo em estudo é de 0,010 mcg/kg/min via infusão IV contínua. A hipótese do estudo é que, comparada ao placebo, a nesiritide reduzirá a isquemia renal, preservará a taxa de filtração glomerular (TFG), que mede a taxa com que os rins filtram o sangue, e a necessidade de diálise ou ocorrência de morte em pacientes com IC submetidos a cirurgia cardíaca cirurgia de bypass que requer o uso de uma máquina de bypass cardiopulmonar. A segurança será avaliada por meio da coleta de eventos adversos, testes laboratoriais clínicos, sinais vitais, exames físicos e eletrocardiogramas em vários momentos ao longo do estudo. Os pacientes designados para o grupo nesiritide receberão uma injeção I.V contínua. infusão a 0,010 mcg/kg/min de nesiritide por pelo menos 48 horas, podendo ser estendida até 96 horas. Os pacientes designados para o grupo placebo receberão placebo correspondente.