奈西立肽在肾功能下降的心力衰竭患者中的​​疗效和安全性研究，该患者正在接受需要体外循环（CPB 泵或心肺机）的冠状动脉旁路移植手术

在冠心病 (CHD) 中，冠状动脉被钙和脂肪沉积物堵塞。 这些沉积物称为斑块，使将血液输送到心肌的动脉变窄，并可能导致缺血性心脏病（到达心肌的血液和氧气过少）。 冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术是治疗缺血性心脏病的一种选择。 CABG 手术是一种为血液在狭窄和阻塞的动脉周围流动开辟新途径的手术，以便心肌获得所需的氧气和营养。 急性肾损伤是使用 CPB 泵（心肺机）进行 CABG 手术的严重风险，这可能是由于手术期间和手术后的局部缺血所致。 这项研究是一项双盲（患者或医生都不知道患者是被分配接受研究药物还是安慰剂）、随机（随机分配接受治疗）、安慰剂对照（研究药物结果与安慰剂结果相比）的研究确定奈西立肽与安慰剂相比对接受需要使用 CPB 泵的 CABG 手术的 HF 患者的有效性。 正在研究的研究药物（奈西立肽）或安慰剂剂量为 0.010 mcg/kg/min，通过连续静脉输注。 研究假设是，与安慰剂相比，奈西立肽将减少肾脏缺血，保持肾小球滤过率 (GFR)，肾小球滤过率衡量肾脏过滤血液的速度，以及接受心脏手术的 HF 患者透析的需要或死亡的发生需要使用心肺旁路机的搭桥手术。 将通过在整个研究的不同时间点收集不良事件、临床实验室测试、生命体征、身体检查和心电图来评估安全性。 分配到奈西立肽组的患者将接受连续静脉注射。以 0.010 mcg/kg/min 的速度输注奈西立肽至少 48 小时，并可延长至长达 96 小时。 分配到安慰剂组的患者将接受匹配的安慰剂。