En effekt- og sikkerhetsstudie for Nesiritide hos hjertesviktpasienter med nedsatt nyrefunksjon som gjennomgår koronar bypass-operasjon som krever kardiopulmonal bypass (CPB-pumpe eller hjertelungemaskin)

Ved koronar hjertesykdom (CHD) blir koronararteriene tette med kalsium og fettavleiringer. Avleiringene, kalt plakk, begrenser arteriene som fører blod til hjertemuskelen og kan forårsake iskemisk hjertesykdom (for lite blod og oksygen når hjertemuskelen). Koronararterie Bypass Graft (CABG) kirurgi er et behandlingsalternativ for iskemisk hjertesykdom. CABG-kirurgi er kirurgi for å lage nye ruter for blod til å strømme rundt innsnevrede og blokkerte arterier, slik at hjertemuskelen vil motta nødvendig oksygen og næringsstoffer. Akutt nyreskade er en alvorlig risiko for CABG-kirurgi mens du bruker CPB-pumpe (hjerte-lungemaskin), som kan skyldes iskemi under og etter operasjonen. Denne studien er en dobbeltblind (verken pasienten eller legen vet om pasienten skal motta studiemedikament eller placebo), randomisert (tildelt behandling ved en tilfeldighet), placebokontrollert (studiemedikamentresultater sammenlignet med placeboresultater). å bestemme effektiviteten av nesiritid sammenlignet med placebo når det gis til HF-pasienter som gjennomgår CABG-operasjoner som krever bruk av en CPB-pumpe. Studiemedikamentet (nesiritid) eller placebodosen som studeres er 0,010 mcg/kg/min via kontinuerlig IV-infusjon. Studiens hypotese er at sammenlignet med placebo vil nesiritid redusere nyreiskemi, bevare glomerulær filtrasjonshastighet (GFR), som måler hastigheten som nyrene filtrerer blod med, og behovet for dialyse eller forekomst av død hos HF-pasienter som har gjennomgått hjerte. bypass-operasjon som krever bruk av en kardiopulmonal bypass-maskin. Sikkerhet vil bli vurdert gjennom innsamling av uønskede hendelser, kliniske laboratorietester, vitale tegn, fysiske undersøkelser og elektrokardiogrammer på ulike tidspunkt gjennom hele studien. Pasientene som er tildelt nesiritidgruppen vil motta en kontinuerlig I.V. infusjon med 0,010 mcg/kg/min nesiritid i minst 48 timer og kan forlenges til opptil 96 timer. Pasientene som er tildelt placebogruppen vil motta matchende placebo.