Uno studio sull'efficacia e sulla sicurezza della nesiritide nei pazienti con insufficienza cardiaca con ridotta funzionalità renale sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico che richiede bypass cardiopolmonare (pompa CPB o macchina cuore-polmone)

Nella malattia coronarica (CHD), le arterie coronarie si ostruiscono con depositi di calcio e grassi. I depositi, chiamati placche, restringono le arterie che portano il sangue al muscolo cardiaco e possono causare cardiopatia ischemica (troppo poco sangue e ossigeno raggiungono il muscolo cardiaco). La chirurgia del bypass coronarico (CABG) è un'opzione terapeutica per la cardiopatia ischemica. La chirurgia CABG è un intervento chirurgico per creare nuove vie per il flusso del sangue attorno alle arterie ristrette e bloccate in modo che il muscolo cardiaco riceva l'ossigeno e i nutrienti necessari. La lesione renale acuta è un serio rischio di intervento chirurgico di CABG durante la pompa CPB (macchina cuore-polmone), che potrebbe derivare da ischemia durante e dopo l'intervento chirurgico. Questo studio è uno studio in doppio cieco (né il paziente né il medico sanno se il paziente è assegnato a ricevere il farmaco oggetto dello studio o il placebo), randomizzato (assegnato al trattamento per caso), controllato con placebo (risultati del farmaco oggetto dello studio rispetto ai risultati del placebo) per determinare l'efficacia di nesiritide rispetto al placebo quando somministrato a pazienti con insufficienza cardiaca sottoposti a intervento di CABG che richiede l'uso di una pompa CPB. La dose del farmaco in studio (nesiritide) o del placebo studiata è di 0,010 mcg/kg/min per infusione endovenosa continua. L'ipotesi dello studio è che, rispetto al placebo, la nesiritide ridurrà l'ischemia renale, conserverà la velocità di filtrazione glomerulare (GFR), che misura la velocità con cui i reni filtrano il sangue, e la necessità di dialisi o il verificarsi di morte nei pazienti con scompenso cardiaco sottoposti a cardiopatia chirurgia di bypass che richiede l'uso di una macchina per bypass cardiopolmonare. La sicurezza sarà valutata attraverso la raccolta di eventi avversi, test clinici di laboratorio, segni vitali, esami fisici ed elettrocardiogrammi in vari momenti durante lo studio. I pazienti assegnati al gruppo nesiritide riceveranno una fleboclisi continua. infusione a 0,010 mcg/kg/min di nesiritide per almeno 48 ore e potrebbe essere estesa fino a 96 ore. I pazienti assegnati al gruppo placebo riceveranno il placebo corrispondente.