血管新生型 AMD 患者の網膜機能に対する頻繁な抗 VEGF 投与の長期的影響に関する研究
2007年9月20日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
この研究は、VEGF阻害剤として作用するラニビズマブ（ルセンティス）またはベバシズマブ（アバスチン）の硝子体内注射の頻繁な投与が網膜に有害な影響を与えるかどうかを決定することを目的としており、電気生理学的検査によって研究されています.
この前向き非無作為化臨床研究には、血管新生型 AMD のためにラニビズマブまたはベバシズマブの硝子体内注射に割り当てられた患者が含まれます。 患者は、必要と見なされる限り、眼科的評価と硝子体内注射を4〜6週間ごとに繰り返し受けます。 網膜電図（ERG）、眼電図（EOG）、視覚誘発電位（VEP）検査を含む定期的な電気生理学的評価は、3か月ごとに実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2008
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AMDに続発するCNVの診断
- その他の眼疾患なし
- 角膜屈折矯正手術歴なし
- てんかんなし
- 電気生理学的研究を行う能力
除外基準:
- 妊娠
- 少数
- てんかん
- 角膜屈折矯正手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michaella Goldstein, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- スタディディレクター：Anat Loewenstein, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- スタディチェア：Ido Perlman, PhD、Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
研究の完了 (予想される)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月20日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TASMC-07-MG-209-CTIL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。