Studio dell'effetto a lungo termine della somministrazione frequente di anti-VEGF sulla funzione retinica in pazienti con AMD neovascolare
Questo studio mira a determinare se il dosaggio frequente di iniezioni intravitreali di Ranibizumab (Lucentis) o Bevacizumab (Avastin), che agiscono come inibitori del VEGF, ha un effetto deleterio sulla retina, studiato mediante test elettrofisiologici.
Questo studio clinico prospettico non randomizzato includerà pazienti assegnati all'iniezione intravitreale di Ranibizumab o Bevacizumab a causa di AMD neovascolare. I pazienti saranno sottoposti a ripetute valutazioni oftalmiche e iniezioni intravitreali ogni 4-6 settimane, per tutto il tempo ritenuto necessario. La valutazione elettrofisiologica periodica comprendente l'elettroretinogramma (ERG), l'elettro-oculogramma (EOG) e i test dei potenziali evocati visivi (VEP) verranno eseguiti ogni 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele, 64239
- Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di CNV secondaria ad AMD
- Nessun'altra malattia oculare
- Nessuna storia di chirurgia cherato-refrattiva
- Nessuna epilessia
- Capacità di eseguire lo studio elettrofisiologico
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Minoranza
- Epilessia
- Storia della chirurgia cherato-refrattiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michaella Goldstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Direttore dello studio: Anat Loewenstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Cattedra di studio: Ido Perlman, PhD, Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
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Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-07-MG-209-CTIL
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