Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av langtidseffekten av hyppig anti-VEGF-dosering på netthinnefunksjonen hos pasienter med neovaskulær AMD

20. september 2007 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Denne studien tar sikte på å avgjøre om hyppig dosering av intravitreale injeksjoner av Ranibizumab (Lucentis) eller Bevacizumab (Avastin), som fungerer som VEGF-hemmere, har en skadelig effekt på netthinnen, studert ved elektrofysiologisk testing.

Denne prospektive, ikke-randomiserte kliniske studien vil inkludere pasienter som får intravitreal injeksjon av Ranibizumab eller Bevacizumab på grunn av neovaskulær AMD. Pasientene vil gjennomgå gjentatt oftalmisk evaluering og intravitreale injeksjoner hver 4.-6. uke, så lenge det anses nødvendig. Periodisk elektrofysiologisk evaluering inkludert elektroretinogram (ERG), elektrookulogram (EOG) og Visual Evoked Potentials (VEP) tester vil bli utført hver tredje måned.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2008

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av CNV sekundært til AMD
  • Ingen annen øyesykdom
  • Ingen historie med kerato-refraktiv kirurgi
  • Ingen epilepsi
  • Evne til å utføre elektrofysiologiske studier

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Minoritet
  • Epilepsi
  • Historie om kerato-refraktiv kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michaella Goldstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Studieleder: Anat Loewenstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Studiestol: Ido Perlman, PhD, Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-07-MG-209-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektroretinografi (ERG), Visual Evoked Potentials (VEP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere