Estudo do efeito a longo prazo da dosagem frequente de anti-VEGF na função retiniana em pacientes com DMRI neovascular
Este estudo visa determinar se a dosagem frequente de injeções intravítreas de Ranibizumab (Lucentis) ou Bevacizumab (Avastin), que atuam como inibidores de VEGF, tem um efeito deletério na retina, estudado por testes eletrofisiológicos.
Este estudo clínico prospectivo e não randomizado incluirá pacientes designados para injeção intravítrea de Ranibizumab ou Bevacizumab devido a DMRI neovascular. Os pacientes serão submetidos a avaliação oftalmológica repetida e injeções intravítreas a cada 4-6 semanas, pelo tempo que for considerado necessário. Avaliação eletrofisiológica periódica, incluindo eletrorretinograma (ERG), eletro-oculograma (EOG) e testes de Potenciais Evocados Visuais (VEP) serão realizados a cada 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de CNV secundária a AMD
- Nenhuma outra doença ocular
- Sem história de cirurgia querato-refrativa
- Sem epilepsia
- Capacidade de realizar estudo eletrofisiológico
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Minoria
- Epilepsia
- História da cirurgia querato-refrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michaella Goldstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Diretor de estudo: Anat Loewenstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Cadeira de estudo: Ido Perlman, PhD, Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-07-MG-209-CTIL
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