Studie dlouhodobého účinku častého podávání anti-VEGF na funkci sítnice u pacientů s neovaskulární AMD
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda časté dávkování intravitreálních injekcí ranibizumabu (Lucentis) nebo bevacizumabu (Avastin), které působí jako inhibitory VEGF, má škodlivý účinek na sítnici, studováno elektrofyziologickým testováním.
Tato prospektivní, nerandomizovaná klinická studie bude zahrnovat pacienty přiřazené k intravitreální injekci ranibizumabu nebo bevacizumabu kvůli neovaskulární AMD. Pacienti budou podstupovat opakované oftalmologické vyšetření a intravitreální injekce každých 4-6 týdnů, dokud to bude považováno za nutné. Každé 3 měsíce bude prováděno pravidelné elektrofyziologické hodnocení včetně elektroretinogramu (ERG), elektrookulogramu (EOG) a testů vizuálních evokovaných potenciálů (VEP).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CNV sekundární k AMD
- Žádné jiné oční onemocnění
- Žádná anamnéza kerato-refrakční chirurgie
- Žádná epilepsie
- Schopnost provádět elektrofyziologické studie
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Menšina
- Epilepsie
- Historie kerato-refrakční chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michaella Goldstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Ředitel studie: Anat Loewenstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Studijní židle: Ido Perlman, PhD, Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TASMC-07-MG-209-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .