- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00533689
신생혈관 황반변성 환자의 망막 기능에 대한 빈번한 항-VEGF 투여의 장기적 효과 연구
2007년 9월 20일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
이 연구는 VEGF 억제제로 작용하는 Ranibizumab(Lucentis) 또는 Bevacizumab(Avastin)의 유리체강내 주사의 빈번한 투여가 망막에 유해한 영향을 미치는지 여부를 전기 생리학적 검사로 연구하는 것을 목표로 합니다.
이 전향적 비무작위 임상 연구에는 신생혈관 AMD로 인해 Ranibizumab 또는 Bevacizumab의 유리체강내 주사에 배정된 환자가 포함됩니다. 환자는 필요하다고 판단되는 한 4-6주마다 반복적인 안과 평가 및 유리체강내 주사를 받게 됩니다. ERG(Electroretinogram), EOG(electro-oculogram) 및 VEP(Visual Evoked Potentials) 검사를 포함한 주기적인 전기생리학적 평가는 3개월마다 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2008
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AMD에 이차적인 CNV 진단
- 다른 안과 질환 없음
- 각막 굴절 수술의 병력 없음
- 간질 없음
- 전기 생리학적 연구 수행 능력
제외 기준:
- 임신
- 소수
- 간질
- 각막 굴절 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michaella Goldstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- 연구 책임자: Anat Loewenstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- 연구 의자: Ido Perlman, PhD, Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TASMC-07-MG-209-CTIL
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