Изучение долгосрочного эффекта частого приема анти-VEGF на функцию сетчатки у пациентов с неоваскулярной формой ВМД
Это исследование направлено на определение того, оказывают ли частые дозы интравитреальных инъекций ранибизумаба (луцентиса) или бевацизумаба (авастина), которые действуют как ингибиторы VEGF, пагубное влияние на сетчатку, изученное с помощью электрофизиологического тестирования.
В это проспективное нерандомизированное клиническое исследование будут включены пациенты, получающие интравитреальное введение ранибизумаба или бевацизумаба из-за неоваскулярной ВМД. Пациенты будут проходить повторную офтальмологическую оценку и интравитреальные инъекции каждые 4-6 недель, пока это будет сочтено необходимым. Периодическое электрофизиологическое обследование, включая тесты электроретинограммы (ЭРГ), электроокулограммы (ЭОГ) и зрительных вызванных потенциалов (ЗВП), будет проводиться каждые 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика CNV вторичной по отношению к AMD
- Отсутствие других глазных заболеваний
- Керато-рефракционная хирургия в анамнезе отсутствует.
- Нет эпилепсии
- Возможность проведения электрофизиологического исследования
Критерий исключения:
- Беременность
- Меньшинство
- эпилепсия
- История керато-рефракционной хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michaella Goldstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Директор по исследованиям: Anat Loewenstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Учебный стул: Ido Perlman, PhD, Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-07-MG-209-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .