Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakori VEGF-ellenes adagolás hosszú távú hatásának vizsgálata a retina működésére neovaszkuláris AMD-ben szenvedő betegeknél

2007. szeptember 20. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy a VEGF-gátlóként ható Ranibizumab (Lucentis) vagy Bevacizumab (Avastin) intravitrealis injekcióinak gyakori adagolása káros hatással van-e a retinára, elektrofiziológiai vizsgálatokkal vizsgálva.

Ebben a prospektív, nem randomizált klinikai vizsgálatban a neovaszkuláris AMD miatt intravitrealis Ranibizumab vagy Bevacizumab injekcióban részesülő betegeket vonnak be. A betegeket 4-6 hetente ismételt szemészeti kivizsgáláson és intravitrealis injekciókon kell átesni, ameddig szükséges. 3 havonta rendszeres elektrofiziológiai értékelést végeznek, beleértve az elektroretinogramot (ERG), az elektro-okulogramot (EOG) és a vizuális kiváltott potenciálok (VEP) teszteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2008

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AMD másodlagos CNV diagnózisa
  • Nincs más szembetegség
  • Kerato-refraktív műtét nem szerepel a kórtörténetben
  • Nincs epilepszia
  • Elektrofiziológiai vizsgálat elvégzésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Kisebbség
  • Epilepszia
  • Kerato-refraktív műtétek története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michaella Goldstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Anat Loewenstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Tanulmányi szék: Ido Perlman, PhD, Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-07-MG-209-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel