频繁给予抗 VEGF 药物对新生血管性 AMD 患者视网膜功能的长期影响研究
2007年9月20日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
本研究旨在通过电生理学测试确定频繁玻璃体内注射作为 VEGF 抑制剂的雷珠单抗 (Lucentis) 或贝伐单抗 (Avastin) 是否对视网膜产生有害影响。
这项前瞻性、非随机临床研究将包括因新生血管性 AMD 而被分配接受雷珠单抗或贝伐单抗玻璃体内注射的患者。 只要认为有必要，患者将每 4-6 周接受一次重复的眼科评估和玻璃体内注射。 每 3 个月进行一次定期电生理评估，包括视网膜电图 (ERG)、眼电图 (EOG) 和视觉诱发电位 (VEP) 测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2008
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel Aviv、以色列、64239
- Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 继发于 AMD 的 CNV 的诊断
- 无其他眼部疾病
- 无角膜屈光手术史
- 没有癫痫
- 进行电生理研究的能力
排除标准：
- 怀孕
- 少数民族
- 癫痫
- 角膜屈光手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michaella Goldstein, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- 研究主任：Anat Loewenstein, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- 学习椅：Ido Perlman, PhD、Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
研究完成 (预期的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月20日
首次发布 (估计)
2007年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月20日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TASMC-07-MG-209-CTIL
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