Tutkimus toistuvan anti-VEGF-annostelun pitkäaikaisesta vaikutuksesta verkkokalvon toimintaan potilailla, joilla on uudissuonittunut AMD
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, onko VEGF:n estäjinä toimivien ranibizumabin (Lucentis) tai bevasitsumabin (Avastin) lasiaisensisäisten injektioiden säännöllisillä annosteluilla haitallisia vaikutuksia verkkokalvoon, tutkittu sähköfysiologisilla testeillä.
Tämä prospektiivinen, ei-satunnaistettu kliininen tutkimus sisältää potilaat, joille on määrätty intravitreaalinen ranibizumabi- tai bevasitsumabi-injektio neovaskulaarisen AMD:n vuoksi. Potilaille tehdään toistuva oftalminen arviointi ja lasiaisensisäiset injektiot 4-6 viikon välein niin kauan kuin katsotaan tarpeelliseksi. Säännöllinen sähköfysiologinen arviointi, mukaan lukien elektroretinogrammi (ERG), elektrookulogrammi (EOG) ja visuaaliset herätepotentiaalit (VEP) -testit, suoritetaan kolmen kuukauden välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AMD:n sekundaarisen CNV:n diagnoosi
- Ei muita silmäsairauksia
- Ei historiaa kerato-refraktiivista leikkausta
- Ei epilepsiaa
- Kyky suorittaa sähköfysiologinen tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vähemmistö
- Epilepsia
- Kerato-refraktiivisen leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michaella Goldstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Opintojohtaja: Anat Loewenstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Ido Perlman, PhD, Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-07-MG-209-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähköfysiologia
-
Mclean HospitalValmisTranslational ElectrophysiologyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Elektroretinografia (ERG), Visual Evoked Potentials (VEP)
-
University of Wisconsin, MadisonMeriter FoundationRekrytointiHypoksi-iskeeminen enkefalopatia | Vastasyntyneen enkefalopatia | EnkefalopatiaYhdysvallat
-
Brugmann University HospitalRekrytointiMultippeliskleroosiBelgia