Studie der Langzeitwirkung einer häufigen Anti-VEGF-Dosierung auf die Netzhautfunktion bei Patienten mit neovaskulärer AMD
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die häufige Gabe von intravitrealen Injektionen von Ranibizumab (Lucentis) oder Bevacizumab (Avastin), die als VEGF-Inhibitoren wirken, eine schädliche Wirkung auf die Netzhaut hat, was durch elektrophysiologische Tests untersucht wurde.
Diese prospektive, nicht randomisierte klinische Studie wird Patienten einschließen, die aufgrund einer neovaskulären AMD einer intravitrealen Injektion von Ranibizumab oder Bevacizumab zugewiesen wurden. Die Patienten werden alle 4-6 Wochen einer wiederholten ophthalmologischen Untersuchung und intravitrealen Injektionen unterzogen, solange dies als notwendig erachtet wird. Regelmäßige elektrophysiologische Untersuchungen einschließlich Elektroretinogramm (ERG), Elektrookulogramm (EOG) und visuell evozierter Potentiale (VEP) werden alle 3 Monate durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer CNV sekundär zu AMD
- Keine andere Augenkrankheit
- Keine keratorefraktive Chirurgie in der Vorgeschichte
- Keine Epilepsie
- Fähigkeit zur Durchführung elektrophysiologischer Untersuchungen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Minderheit
- Epilepsie
- Geschichte der kerato-refraktiven Chirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michaella Goldstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Studienleiter: Anat Loewenstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Studienstuhl: Ido Perlman, PhD, Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-07-MG-209-CTIL
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