Étude de l'effet à long terme de l'administration fréquente d'anti-VEGF sur la fonction rétinienne chez des patients atteints de DMLA néovasculaire
Cette étude vise à déterminer si l'administration fréquente d'injections intravitréennes de Ranibizumab (Lucentis) ou de Bevacizumab (Avastin), qui agissent comme inhibiteurs du VEGF, a un effet délétère sur la rétine, étudié par des tests électrophysiologiques.
Cette étude clinique prospective non randomisée inclura des patients assignés à une injection intravitréenne de Ranibizumab ou de Bevacizumab en raison d'une DMLA néovasculaire. Les patients subiront une évaluation ophtalmique répétée et des injections intravitréennes toutes les 4 à 6 semaines, aussi longtemps que cela sera jugé nécessaire. Une évaluation électrophysiologique périodique comprenant des tests d'électrorétinogramme (ERG), d'électro-oculogramme (EOG) et de potentiels évoqués visuels (VEP) sera effectuée tous les 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 64239
- Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de NVC secondaire à la DMLA
- Aucune autre maladie oculaire
- Aucun antécédent de chirurgie kérato-réfractive
- Pas d'épilepsie
- Capacité à effectuer une étude électrophysiologique
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Minorité
- Épilepsie
- Antécédents de chirurgie kérato-réfractive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michaella Goldstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Directeur d'études: Anat Loewenstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Chaise d'étude: Ido Perlman, PhD, Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-07-MG-209-CTIL
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