Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av långtidseffekten av frekvent anti-VEGF-dosering på näthinnefunktion hos patienter med neovaskulär AMD

20 september 2007 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Denna studie syftar till att fastställa om frekvent dosering av intravitreala injektioner av Ranibizumab (Lucentis) eller Bevacizumab (Avastin), som fungerar som VEGF-hämmare, har en skadlig effekt på näthinnan, studerat genom elektrofysiologiska tester.

Denna prospektiva, icke-randomiserade kliniska studie kommer att inkludera patienter som tilldelats intravitreal injektion av Ranibizumab eller Bevacizumab på grund av neovaskulär AMD. Patienterna kommer att genomgå upprepad oftalmisk utvärdering och intravitreala injektioner var 4-6:e vecka, så länge det anses nödvändigt. Periodisk elektrofysiologisk utvärdering inklusive elektroretinogram (ERG), elektrookulogram (EOG) och Visual Evoked Potentials (VEP) tester kommer att utföras var tredje månad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2008

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av CNV sekundärt till AMD
  • Ingen annan ögonsjukdom
  • Ingen historia av kerato-refraktiv kirurgi
  • Ingen epilepsi
  • Förmåga att utföra elektrofysiologiska studier

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Minoritet
  • Epilepsi
  • Historia av kerato-refraktiv kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Michaella Goldstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Studierektor: Anat Loewenstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Studiestol: Ido Perlman, PhD, Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2007

Första postat (Uppskatta)

21 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-07-MG-209-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera