Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den langsigtede effekt af hyppig anti-VEGF-dosering på nethindefunktionen hos patienter med neovaskulær AMD

20. september 2007 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om hyppig dosering af intravitreale injektioner af Ranibizumab (Lucentis) eller Bevacizumab (Avastin), der fungerer som VEGF-hæmmere, har en skadelig effekt på nethinden, undersøgt ved elektrofysiologisk test.

Dette prospektive, ikke-randomiserede kliniske studie vil omfatte patienter, der er tildelt intravitreal injektion af Ranibizumab eller Bevacizumab på grund af neovaskulær AMD. Patienterne vil gennemgå gentagen oftalmisk evaluering og intravitreale injektioner hver 4.-6. uge, så længe det skønnes nødvendigt. Periodisk elektrofysiologisk evaluering inklusive elektroretinogram (ERG), elektro-oculogram (EOG) og Visual Evoked Potentials (VEP) test vil blive udført hver 3. måned.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2008

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af CNV sekundært til AMD
  • Ingen anden øjensygdom
  • Ingen historie med kerato-refraktiv kirurgi
  • Ingen epilepsi
  • Evne til at udføre elektrofysiologiske undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Mindretal
  • Epilepsi
  • Historie om kerato-refraktiv kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michaella Goldstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Studieleder: Anat Loewenstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Studiestol: Ido Perlman, PhD, Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2007

Først opslået (Skøn)

21. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-07-MG-209-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektroretinografi (ERG), Visual Evoked Potentials (VEP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner