Estudio del efecto a largo plazo de la dosificación frecuente de anti-VEGF sobre la función retinal en pacientes con DMAE neovascular
Este estudio tiene como objetivo determinar si la dosificación frecuente de inyecciones intravítreas de Ranibizumab (Lucentis) o Bevacizumab (Avastin), que actúan como inhibidores de VEGF, tiene un efecto nocivo en la retina, estudiado mediante pruebas electrofisiológicas.
Este estudio clínico prospectivo no aleatorizado incluirá pacientes asignados a la inyección intravítrea de ranibizumab o bevacizumab debido a la DMAE neovascular. Los pacientes se someterán a una evaluación oftálmica repetida e inyecciones intravítreas cada 4-6 semanas, siempre que se considere necesario. Cada 3 meses se realizarán evaluaciones electrofisiológicas periódicas que incluyen electrorretinograma (ERG), electrooculograma (EOG) y potenciales evocados visuales (VEP).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de NVC secundaria a DMAE
- Ninguna otra enfermedad ocular
- Sin antecedentes de cirugía querato-refractiva
- sin epilepsia
- Capacidad para realizar estudio electrofisiológico
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Minoría
- Epilepsia
- Historia de la cirugía querato-refractiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michaella Goldstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Director de estudio: Anat Loewenstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Silla de estudio: Ido Perlman, PhD, Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-07-MG-209-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .