Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het langetermijneffect van frequente anti-VEGF-dosering op de netvliesfunctie bij patiënten met neovasculaire AMD

20 september 2007 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Deze studie heeft tot doel te bepalen of frequente dosering van intravitreale injecties van Ranibizumab (Lucentis) of Bevacizumab (Avastin), die werken als VEGF-remmers, een schadelijk effect heeft op het netvlies, bestudeerd door elektrofysiologische testen.

Deze prospectieve, niet-gerandomiseerde klinische studie zal patiënten omvatten die zijn toegewezen aan intravitreale injectie van Ranibizumab of Bevacizumab vanwege neovasculaire AMD. De patiënten zullen om de 4-6 weken herhaald oogheelkundig onderzoek en intravitreale injecties ondergaan, zolang als nodig wordt geacht. Periodieke elektrofysiologische evaluatie inclusief Electroretinogram (ERG), electro-oculogram (EOG) en Visual Evoked Potentials (VEP) tests zullen elke 3 maanden worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2008

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van CNV secundair aan AMD
  • Geen andere oogziekte
  • Geen voorgeschiedenis van kerato-refractieve chirurgie
  • Geen epilepsie
  • Mogelijkheid om elektrofysiologisch onderzoek uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Minderheid
  • Epilepsie
  • Geschiedenis van kerato-refractieve chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michaella Goldstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Studie directeur: Anat Loewenstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Studie stoel: Ido Perlman, PhD, Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-07-MG-209-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektroretinografie (ERG), Visual Evoked Potentials (VEP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren