Badanie długoterminowego wpływu częstego dawkowania anty-VEGF na czynność siatkówki u pacjentów z wysiękową postacią AMD
Badanie to ma na celu ustalenie, czy częste dawkowanie doszklistkowych wstrzyknięć Ranibizumabu (Lucentis) lub Bevacizumabu (Avastin), które działają jako inhibitory VEGF, ma szkodliwy wpływ na siatkówkę, badany za pomocą testów elektrofizjologicznych.
To prospektywne, nierandomizowane badanie kliniczne obejmie pacjentów przypisanych do wstrzyknięć do ciała szklistego ranibizumabu lub bewacizumabu z powodu wysiękowej postaci AMD. Pacjenci będą poddawani ponownej ocenie okulistycznej i iniekcjom doszklistkowym co 4-6 tygodni, tak długo, jak zostanie to uznane za konieczne. Okresowa ocena elektrofizjologiczna, w tym testy elektroretinogramu (ERG), elektrookulogramu (EOG) i testów wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP) będą przeprowadzane co 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Departent of Ophthalmlogy, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie CNV wtórnej do AMD
- Żadnych innych chorób oczu
- Brak historii operacji kerato-refrakcji
- Bez epilepsji
- Umiejętność wykonywania badań elektrofizjologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Mniejszość
- Padaczka
- Historia chirurgii refrakcyjnej rogówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michaella Goldstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Dyrektor Studium: Anat Loewenstein, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Krzesło do nauki: Ido Perlman, PhD, Bruce Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-07-MG-209-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .