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女子学童における運動介入：血圧、体格指数（BMI）、および数学のスコアへの影響

2008年10月14日 更新者：Aga Khan University

カラチの公立学校 4 校における第 II 相非ランダム化コミュニティ介入試験。女子学童における運動介入: 血圧、BMI、数学のスコアへの影響

健康的な身体活動は、若い女子学生の血圧を低下させます。 BMIや数学の成績にも影響します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 主な目的: 女子学童 (9 ～ 13 歳) の 6 か月間健康的な身体活動が血圧に及ぼす影響を、日常的に身体活動を行っている生徒と比較すること
  • 第 2 の目的: 6 か月間健康的な身体活動を行った場合の BMI および数学スコアへの影響を、日常的に身体活動を行っている人と比較すること
  • 研究デザイン: それは非ランダム化実験研究 (コミュニティ介入試験) になります。 血圧を下げる運動の効果と、BMIと数学のスコアへの影響をテストするように設計されています。
  • 設定: この研究はカラチの 4 つの公立学校で実施されます。
  • 研究対象集団: 研究対象集団は、当院 (アガ カーン大学病院) の近くにある 4 つの地方公立学校から選択されます。 2 つの学校が介入し、2 つの学校が対照として機能します。 両方のグループは、結果変数のベースライン スクリーニングを受け、その後 6 か月後に行われます。
  • 介入: 介入は 30 分間の健康的な身体活動です。週4回、6ヶ月間実施します。 これは、子供たちの有酸素運動トレーニングの専門家である認定フィジカルトレーナーによって実施されます。 介入グループは、運動の動機とその利点について 30 分のセッションを行います。 ルーチンアクティビティグループは、ベースラインで同様のセッションを行います。
  • サンプリング手法: コンビニエンスサンプリング
  • サンプル サイズ : サンプル サイズ 126 (各アームで 63) は、帰無仮説平均 110.3 と対立仮説平均 105.7 (推定標準偏差 9.7) の間の収縮期血圧の 4.3 mm の差を検出する検出力 80% を達成します。片側 1 サンプル t 検定を使用し、有意水準 (アルファ) は 0.05 です。 中退率が 10% である可能性があると仮定して、合計 140 人の学生のサンプルを採取する予定です。 クラスター (学校) 間の設計効果を考慮して合計サンプル サイズを 2 倍し、各アームで 140 である合計サンプル サイズ 280 を達成しました。
  • 従属変数または結果変数: 主な結果の測定値は血圧になります。 副次的結果の尺度は、体重、BMI、中心性肥満、および数学のスコアを含む体組成です。 独立変数は、人口統計（年齢、学校のクラス）、健康的な身体活動の介入と食物摂取頻度の測定になります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

280

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Sind
      • Karachi、Sind、パキスタン、74800
        • 募集
        • 4 Public Sector Schools
        • 主任研究者：
          • Aysha Almas, MBBs, FCPS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 複合施設を備えた公立学校に在籍する9～11歳の女子児童が研究に含まれる。 介入は、年齢別の体重がパーセンタイルで正常である人にのみ提供されます。

除外基準:

  • 持病を患い参加できない方、心身に障害のある方は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
他の：6か月間の健康的な身体活動
週4日、20分間の有酸素運動、5分間のウォームアップとクールダウンを含む30分の健康的な身体活動
介入なし：2
日常的な身体活動をするだろう

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血圧
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
数学の点数
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aga Khan University

捜査官

  • 主任研究者：Aysha Almas, MBBS, FCPS、Student

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

研究の完了 (予想される)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月14日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07GS006CHS
  • 743-CHS/ERC-07

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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