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Intervention d'exercice chez les écolières de sexe féminin : effet sur la tension artérielle, l'indice de masse corporelle (IMC) et les résultats en mathématiques

14 octobre 2008 mis à jour par: Aga Khan University

Un essai d'intervention communautaire non randomisé de phase II dans 4 écoles du secteur public à Karachi. Intervention d'exercice chez les écolières de sexe féminin : effet sur la tension artérielle, l'IMC et les résultats en mathématiques

Une activité physique saine diminue la tension artérielle chez les jeunes écolières. Il a également des effets sur l'IMC et les scores en mathématiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Objectif principal : Comparer l'effet de 6 mois d'activité physique saine sur la pression artérielle chez les écolières (9-13 ans) avec celles qui ont une activité physique de routine
  • Objectif secondaire : Comparer l'effet de 6 mois d'activité physique saine sur l'indice de masse corporelle et les scores en mathématiques avec ceux qui ont une activité physique de routine
  • Conception de l'étude : Il s'agirait d'une étude expérimentale non randomisée (essai d'intervention communautaire). Il est conçu pour tester l'efficacité de l'exercice sur la réduction de la pression artérielle et l'effet sur l'IMC et les scores en mathématiques
  • Cadre : L'étude serait menée dans 4 écoles du secteur public à Karachi.
  • Population de l'étude : La population de l'étude serait sélectionnée parmi 4 écoles locales du secteur public à proximité de notre hôpital, l'hôpital universitaire Aga Khan. Deux écoles auraient une intervention et 2 écoles serviraient de témoins. Les deux groupes auraient un dépistage de base pour les variables de résultat, puis à 6 mois
  • Intervention : L'intervention consiste en 30 minutes d'activité physique saine ; 4 fois/semaine seraient effectués pendant une période de 6 mois. Cela serait effectué par des préparateurs physiques certifiés qui sont des experts dans la formation des enfants à l'exercice aérobie. Le groupe d'intervention aura une séance d'une demi-heure sur la motivation à l'exercice et ses bienfaits. Le groupe d'activités de routine aura une session similaire au départ.
  • Technique d'échantillonnage : échantillonnage de convenance
  • Taille de l'échantillon : Une taille d'échantillon de 126 (63 dans chaque bras) atteint une puissance de 80 % pour détecter une différence de 4,3 mm de pression artérielle systolique entre la moyenne de l'hypothèse nulle de 110,3 et une moyenne de l'hypothèse alternative de 105,7 avec un écart type estimé de 9,7 et avec un niveau de signification (alpha) de 0,05 en utilisant un test t unilatéral sur un échantillon. En supposant qu'il pourrait y avoir un taux d'abandon de 10 %, nous prévoyons de prendre un échantillon total de 140 étudiants. Nous avons multiplié la taille totale de l'échantillon par 2 pour tenir compte de l'effet de conception entre les grappes (écoles) et avons atteint une taille totale de l'échantillon de 280, soit 140 dans chaque bras.
  • Variables dépendantes ou variables de résultat : la mesure de résultat principale serait la pression artérielle. Les critères de jugement secondaires seraient la composition corporelle, y compris le poids, l'IMC, l'obésité centrale et le score en mathématiques. La variable indépendante serait la démographie (âge, classe scolaire) et l'intervention d'une activité physique saine et la mesure de la fréquence de l'apport alimentaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

280

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Recrutement
        • 4 Public Sector Schools
        • Chercheur principal:
          • Aysha Almas, MBBs, FCPS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants de sexe féminin âgés de 9 à 11 ans qui sont inscrits dans une école du secteur public avec un complexe seraient inclus dans l'étude. L'intervention serait offerte uniquement à ceux qui auront un poids normal selon l'âge en centiles.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui souffrent d'une maladie chronique en raison d'eux qui ne peuvent pas participer et ceux qui sont handicapés mentaux ou physiques seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Autre: 6 mois d'activité physique saine
une demi-heure d'activité physique saine, dont 20 minutes d'aérobie, 5 minutes d'échauffement et de récupération, 4 jours par semaine
Aucune intervention: 2
aurait une activité physique de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
6 mois
Résultats en mathématiques
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aysha Almas, MBBS, FCPS, STUDENT

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2007

Première publication (Estimation)

21 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2008

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07GS006CHS
  • 743-CHS/ERC-07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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