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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00533819
여학교 아동의 운동 중재: 혈압, 체질량 지수(BMI) 및 수학 점수에 미치는 영향
2008년 10월 14일 업데이트: Aga Khan University
카라치의 4개 공공 부문 학교에서 진행된 2단계 비무작위 지역사회 개입 시도. 여학교 아동의 운동 중재: 혈압, BMI 및 수학 점수에 미치는 영향
건강한 신체 활동은 어린 여학생의 혈압을 낮춥니다.
또한 BMI 및 수학 점수에도 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
- 1차 목적: 6개월 동안의 건강한 신체 활동이 여학생(9-13세)과 일상적인 신체 활동을 하는 어린이의 혈압에 미치는 영향을 비교하기 위함
- 2차 목표: 6개월간의 건강한 신체 활동이 체질량 지수 및 수학 점수에 미치는 영향을 일상적인 신체 활동을 하는 사람들과 비교하기 위함
- 연구 설계: 비무작위 실험 연구(지역사회 개입 시험)가 될 것입니다. 혈압 감소에 대한 운동의 효과와 BMI 및 수학 점수에 미치는 영향을 테스트하도록 설계되었습니다.
- 설정: 이 연구는 Karachi의 4개 공립 학교에서 수행됩니다.
- 연구 인구: 연구 인구는 우리 병원인 The Aga Khan University Hospital 근처의 4개 지역 공공 부문 학교에서 선택됩니다. 2개 학교는 개입을 하고 2개 학교는 통제 역할을 합니다. 두 그룹 모두 결과 변수에 대한 기본 스크리닝을 한 다음 6개월에
- 개입: 개입은 30분간의 건강한 신체 활동입니다. 주 4회, 6개월간 진행됩니다. 이것은 에어로빅 운동에서 아이들을 훈련시키는 전문가인 인증된 물리 트레이너에 의해 수행될 것입니다. 개입 그룹은 운동 동기 부여와 그 이점에 대해 30분 동안 세션을 갖습니다. 일상 활동 그룹은 기준선에서 유사한 세션을 갖습니다.
- 샘플링 기법: 편의 샘플링
- 샘플 크기: 126개의 샘플 크기(각 팔에 63개)는 귀무 가설 평균 110.3과 추정 표준 편차 9.7로 추정된 표준 편차 105.7 사이의 수축기 혈압에서 4.3mm의 차이를 탐지하는 80% 검정력을 달성합니다. 0.05의 유의 수준(알파)에서 단측 일 표본 t 테스트를 사용합니다. 10%의 중퇴율이 있을 수 있다고 가정하고 총 140명의 학생을 표본으로 삼을 계획입니다. 클러스터(학교) 간의 설계 효과를 설명하기 위해 총 표본 크기에 2를 곱하고 각 부문에서 140인 총 표본 크기 280을 달성했습니다.
- 종속 변수 또는 결과 변수: 기본 결과 측정값은 혈압입니다. 2차 결과 측정은 체중, BMI, 복부 비만 및 수학 점수를 포함한 체성분입니다. 독립변수는 인구통계(연령, 학급)와 건강한 신체활동의 개입 및 음식섭취빈도 측정이 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
280
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sind
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Karachi, Sind, 파키스탄, 74800
- 모병
- 4 Public Sector Schools
-
수석 연구원:
- Aysha Almas, MBBs, FCPS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복합 시설이 있는 공공 부문 학교에 등록된 9-11세의 여자 어린이가 연구에 포함됩니다. 개입은 백분위수에서 정상적인 연령별 체중을 가진 사람들에게만 제공됩니다.
제외 기준:
- 참여가 어려운 지병 등 지병이 있거나 심신장애인은 연구대상에서 제외한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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일주일에 4일 20분 에어로빅, 5분 워밍업 및 쿨다운을 포함한 30분의 건강한 신체 활동
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간섭 없음: 2
일상적인 신체 활동을 할 것
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체질량 지수
기간: 6 개월
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6 개월
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수학 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aysha Almas, MBBS, FCPS, Student
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yin Z, Gutin B, Johnson MH, Hanes J Jr, Moore JB, Cavnar M, Thornburg J, Moore D, Barbeau P. An environmental approach to obesity prevention in children: Medical College of Georgia FitKid Project year 1 results. Obes Res. 2005 Dec;13(12):2153-61. doi: 10.1038/oby.2005.267.
- Almas A, Islam M, Jafar TH. School-based physical activity programme in preadolescent girls (9-11 years): a feasibility trial in Karachi, Pakistan. Arch Dis Child. 2013 Jul;98(7):515-9. doi: 10.1136/archdischild-2012-303242. Epub 2013 May 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
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