Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsintervention hos kvinnliga skolbarn: effekt på blodtryck, kroppsmassaindex (BMI) och matematikpoäng

14 oktober 2008 uppdaterad av: Aga Khan University

En fas II-försök med icke-randomiserad samhällsintervention i fyra offentliga skolor i Karachi. Träningsintervention hos kvinnliga skolbarn: Effekt på blodtryck, BMI och matematikpoäng

Hälsosam fysisk aktivitet sänker blodtrycket hos unga kvinnliga skolbarn. Det har också effekter på BMI och matematikpoäng.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Primärt mål: Att jämföra effekten av 6 månaders hälsosam fysisk aktivitet på blodtrycket hos kvinnliga skolbarn (9-13 år) med de som har rutinmässig fysisk aktivitet
  • Sekundärt mål: Att jämföra effekten av 6 månaders hälsosam fysisk aktivitet på kroppsmassaindex och matematikpoäng med de som har rutinmässig fysisk aktivitet
  • Studiedesign: Det skulle vara en icke-randomiserad experimentell studie (community intervention trial). Den är utformad för att testa effektiviteten av träning för att sänka blodtrycket och effekten på BMI och matematikpoäng
  • Inställning: Studien skulle genomföras i fyra offentliga skolor i Karachi.
  • Studiepopulation: Studiepopulationen skulle väljas från 4 lokala offentliga skolor nära vårt sjukhus, The Aga Khan University Hospital. Två skolor skulle ha intervention och 2 skolor skulle fungera som kontroller. Båda grupperna skulle ha en baslinjescreening för utfallsvariablerna och sedan efter 6 månader
  • Intervention: Interventionen är 30 minuters hälsosam fysisk aktivitet; 4 ggr/vecka skulle genomföras under en period av 6 månader. Detta skulle utföras av certifierade fysiska tränare som är experter på att träna barn i aerob träning. Interventionsgruppen kommer att ha en halvtimmes session om träningsmotivation och dess fördelar. Rutinaktivitetsgruppen kommer att ha en liknande session vid baslinjen.
  • Provtagningsteknik: bekvämlighetsprovtagning
  • Provstorlek: En provstorlek på 126 (63 i varje arm) ger 80 % kraft för att detektera en skillnad på 4,3 mm i systoliskt blodtryck mellan nollhypotesens medelvärde på 110,3 och ett alternativt hypotesmedelvärde på 105,7 med en uppskattad standardavvikelse på 9,7 och med signifikansnivå (alfa) på 0,05 med användning av ensidigt ett prov t-test. Om vi ​​antar att det kan bli 10 % avhopp planerar vi att ta en total urvalsstorlek på 140 elever. Vi multiplicerade den totala urvalsstorleken med 2 för att ta hänsyn till designeffekten mellan kluster (skolor) och uppnådde en total urvalsstorlek på 280 som är 140 i varje arm.
  • Beroende variabler eller utfallsvariabler: Primärt utfallsmått skulle vara blodtrycket. Sekundära resultatmått skulle vara kroppssammansättning inklusive vikt, BMI, central fetma och matematikpoäng. Oberoende variabel skulle vara demografi (ålder, skolklass) och intervention av hälsosam fysisk aktivitet och mätning av matintagsfrekvens

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

280

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Aysha Almas, MBBS, FCPS (Medicine)
  • Telefonnummer: 92-0333-3512-433
  • E-post: aysha.almas@aku.edu

Studieorter

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Rekrytering
        • 4 Public Sector Schools
        • Huvudutredare:
          • Aysha Almas, MBBs, FCPS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga barn i åldern 9-11 år som är inskrivna i den offentliga skolan med en sammansatt anläggning skulle inkluderas i studien. Intervention skulle erbjudas endast till dem som kommer att ha normal åldersspecifik vikt i percentiler.

Exklusions kriterier:

  • De som lider av någon kronisk sjukdom på grund av att de inte kan delta och de som är psykiskt eller fysiskt handikappade kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Övrig: 6 månaders hälsosam fysisk aktivitet
en halvtimme av hälsosam fysisk aktivitet inklusive 20 minuter aerobic, 5 minuter uppvärmning och nedkylning, 4 dagar i veckan
Inget ingripande: 2
skulle ha rutinmässig fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 6 månader
6 månader
Matematik poäng
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aga Khan University

Utredare

  • Huvudutredare: Aysha Almas, MBBS, FCPS, Student

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2007

Första postat (Uppskatta)

21 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07GS006CHS
  • 743-CHS/ERC-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på 6 månaders hälsosam fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera