Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsintervention hos kvindelige skolebørn: Effekt på blodtryk, kropsmasseindeks (BMI) og matematikresultater

14. oktober 2008 opdateret af: Aga Khan University

Et fase II ikke-randomiseret fællesskabsinterventionsforsøg i 4 offentlige skoler i Karachi. Træningsintervention hos kvindelige skolebørn: Effekt på blodtryk, BMI og matematikscore

Sund fysisk aktivitet sænker blodtrykket hos unge kvindelige skolebørn. Det har også effekt på BMI og matematikscore.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Primært mål: At sammenligne effekten af ​​6 måneders sund fysisk aktivitet på blodtrykket hos kvindelige skolebørn (9-13 år) med dem, der har rutinemæssig fysisk aktivitet
  • Sekundært mål: At sammenligne effekten af ​​6 måneders sund fysisk aktivitet på kropsmasseindeks og matematikresultater med dem, der har rutinemæssig fysisk aktivitet
  • Studiedesign: Det ville være et ikke-randomiseret eksperimentelt studie (fællesskabsinterventionsforsøg). Det er designet til at teste effektiviteten af ​​træning til at reducere blodtrykket og effekten på BMI og matematikscore
  • Indstilling: Undersøgelsen vil blive udført i 4 offentlige skoler i Karachi.
  • Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen ville blive udvalgt fra 4 lokale offentlige skoler i nærheden af ​​vores hospital, The Aga Khan University Hospital. To skoler ville have intervention og 2 skoler ville fungere som kontrol. Begge grupper ville have en baseline screening for udfaldsvariablerne og derefter efter 6 måneder
  • Intervention: Interventionen er 30 minutters sund fysisk aktivitet; 4 gange om ugen vil blive udført i en periode på 6 måneder. Dette ville blive udført af certificerede fysiske trænere, som er eksperter i at træne børn i aerob træning. Interventionsgruppen vil have en halv times session om træningsmotivation og dens fordele. Den rutinemæssige aktivitetsgruppe vil have en lignende session ved baseline.
  • Prøveudtagningsteknik: nem prøveudtagning
  • Prøvestørrelse: En prøvestørrelse på 126 (63 i hver arm) opnår 80 % effekt til at detektere en forskel på 4,3 mm i systolisk blodtryk mellem nulhypotesens middelværdi på 110,3 og et alternativt hypotesemiddel på 105,7 med en estimeret standardafvigelse på 9,7 og med signifikansniveau (alfa) på 0,05 under anvendelse af en-sidet en prøve t-test. Hvis vi antager, at der kan være et frafald på 10 %, planlægger vi at tage en samlet stikprøvestørrelse på 140 elever. Vi multiplicerede den samlede stikprøvestørrelse med 2 for at tage højde for designeffekten mellem klynger (skoler) og opnåede en samlet stikprøvestørrelse på 280, hvilket er 140 i hver arm.
  • Afhængige variabler eller udfaldsvariable: Det primære resultatmål ville være blodtrykket. Sekundære resultatmål ville være kropssammensætning inklusive vægt, BMI, central fedme og matematikscore. Uafhængig variabel ville være demografi (alder, skoleklasse) og intervention af sund fysisk aktivitet og måling af fødeindtagelsesfrekvens

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

280

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • 4 Public Sector Schools
        • Ledende efterforsker:
          • Aysha Almas, MBBs, FCPS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige børn i alderen 9-11 år, der er indskrevet i den offentlige skole med en sammensat facilitet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Intervention vil kun blive tilbudt dem, der vil have normal aldersspecifik vægt i percentiler.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der lider af en kronisk sygdom på grund af dem, som ikke kan deltage, og dem, der er psykisk eller fysisk handicappede, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Andet: 6 måneders sund fysisk aktivitet
en halv times sund fysisk aktivitet inklusive 20 minutter aerobic, 5 minutter opvarmning og nedkøling, 4 dage om ugen
Ingen indgriben: 2
ville have rutinemæssig fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Matematik resultater
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aysha Almas, MBBS, FCPS, Student

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2007

Først opslået (Skøn)

21. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07GS006CHS
  • 743-CHS/ERC-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med 6 måneders sund fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner