Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen interventio naiskoululaisilla: vaikutus verenpaineeseen, painoindeksiin (BMI) ja matematiikan pisteisiin

tiistai 14. lokakuuta 2008 päivittänyt: Aga Khan University

Vaiheen II ei-satunnaistettu yhteisön interventiokoe neljässä julkisen sektorin koulussa Karachissa. Harjoituksen interventio naiskoululaisilla: vaikutus verenpaineeseen, painoindeksiin ja matematiikkapisteisiin

Terve fyysinen aktiivisuus alentaa verenpainetta nuorilla naiskoululaisilla. Sillä on myös vaikutusta BMI- ja matematiikan tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Ensisijainen tavoite: Vertaa 6 kuukauden terveen fyysisen aktiivisuuden vaikutusta verenpaineeseen naiskoululaisilla (9-13 v.) rutiininomaista fyysistä toimintaa harjoittaviin
  • Toissijainen tavoite: Vertaa 6 kuukauden terveen fyysisen aktiivisuuden vaikutusta painoindeksiin ja matemaattisiin tuloksiin rutiininomaista fyysistä aktiivisuutta harrastaviin.
  • Tutkimuksen suunnittelu: Se olisi ei-satunnaistettu kokeellinen tutkimus (yhteisöinterventiotutkimus). Se on suunniteltu testaamaan harjoittelun tehokkuutta verenpaineen alentamisessa sekä vaikutusta BMI- ja matematiikan tuloksiin
  • Asetus: Tutkimus suoritettaisiin neljässä julkisen sektorin koulussa Karachissa.
  • Tutkimuspopulaatio: Tutkimusjoukot valittaisiin neljästä paikallisesta julkisen sektorin koulusta lähellä sairaalaamme, Aga Khan University Hospital -sairaalaa. Kahdella koululla olisi väliintulo ja 2 koulua toimisi kontrollina. Molemmilla ryhmillä olisi lähtötilanteen seulonta tulosmuuttujien osalta ja sitten 6 kuukauden kuluttua
  • Interventio: Interventio on 30 minuuttia terveellistä fyysistä toimintaa; 4 kertaa/viikko toteutettaisiin 6 kuukauden ajan. Tämän suorittavat sertifioidut fyysiset kouluttajat, jotka ovat asiantuntijoita lasten kouluttamisessa aerobiseen harjoitteluun. Interventioryhmässä on puolen tunnin istunto harjoitusmotivaatiosta ja sen eduista. Rutiinitoimintaryhmällä on samanlainen istunto lähtötilanteessa.
  • Näytteenottotekniikka: kätevä näytteenotto
  • Näytteen koko: 126:n näytekoko (63 kummassakin käsivarressa) saavuttaa 80 %:n tehon systolisen verenpaineen 4,3 mm:n eron havaitsemiseksi nollahypoteesin keskiarvon 110,3 ja vaihtoehtoisen hypoteesin keskiarvon 105,7 välillä arvioidun keskihajonnan ollessa 9,7 ja merkitsevyystasolla (alfa) 0,05 käyttämällä yksipuolista yhden näytteen t-testiä. Olettaen, että keskeyttämisprosentti voisi olla 10 %, aiomme ottaa otokseen yhteensä 140 opiskelijaa. Kerroimme otoksen kokonaiskoon kahdella ottaaksemme huomioon suunnitteluvaikutuksen klusterien (koulujen) välillä ja saimme kokonaisotoskoon 280, joka on 140 kummassakin haarassa.
  • Riippuvat muuttujat tai tulosmuuttujat: Ensisijainen tulosmitta olisi verenpaine. Toissijaiset tulosmittaukset olisivat kehon koostumus mukaan lukien paino, BMI, keskuslihavuus ja matemaattiset pisteet. Itsenäinen muuttuja olisi demografiset tiedot (ikä, koululuokka) ja terveellisen fyysisen aktiivisuuden väliintulo ja ruoan saantitiheyden mittaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

280

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Rekrytointi
        • 4 Public Sector Schools
        • Päätutkija:
          • Aysha Almas, MBBs, FCPS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettaisiin mukaan 9-11-vuotiaat naislapset, jotka ovat kirjoilla julkisen sektorin kouluun yhdistetyllä laitoksella. Interventio tarjotaan vain niille, joilla on normaali ikäpaino prosenttipisteinä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljetaan pois ne, jotka kärsivät jostain kroonisesta sairaudesta sen vuoksi, että he eivät voi osallistua, sekä henkisesti tai fyysisesti vammaiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Muut: 6 kuukautta terveellistä liikuntaa
puoli tuntia terveellistä fyysistä aktiivisuutta, mukaan lukien 20 minuuttia aerobista, 5 minuuttia lämmittelyä ja jäähdyttelyä, 4 päivää viikossa
Ei väliintuloa: 2
olisi säännöllistä fyysistä toimintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Matematiikan tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aysha Almas, MBBS, FCPS, Student

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07GS006CHS
  • 743-CHS/ERC-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset 6 kuukautta terveellistä liikuntaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa