Физические упражнения у девочек-школьниц: влияние на артериальное давление, индекс массы тела (ИМТ) и результаты по математике
14 октября 2008 г. обновлено: Aga Khan University
Фаза II нерандомизированного испытания общественного вмешательства в 4 государственных школах в Карачи. Физические упражнения у девочек-школьниц: влияние на артериальное давление, ИМТ и результаты по математике
Здоровая физическая активность снижает артериальное давление у девочек-школьниц.
Это также влияет на ИМТ и результаты по математике.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Основная цель: сравнить влияние здоровой физической активности в течение 6 месяцев на артериальное давление у девочек-школьниц (9–13 лет) и у тех, кто занимается обычной физической активностью.
- Дополнительная цель: сравнить влияние здоровой физической активности в течение 6 месяцев на индекс массы тела и математические показатели с результатами тех, кто регулярно занимается физической активностью.
- Дизайн исследования: Это будет нерандомизированное экспериментальное исследование (испытание с участием сообщества). Он предназначен для проверки эффективности упражнений для снижения артериального давления и влияния на ИМТ и результаты по математике.
- Условия: Исследование будет проводиться в 4 государственных школах Карачи.
- Исследуемая группа: Исследовательская группа будет выбрана из 4 местных государственных школ рядом с нашей больницей, Университетской больницей Ага Хана. В двух школах будет проводиться вмешательство, а 2 школы будут служить контролем. Обе группы будут проходить базовый скрининг переменных результатов, а затем через 6 мес.
- Вмешательство: вмешательство – 30 минут здоровой физической активности; 4 раза в неделю будет проводиться в течение 6 месяцев. Это будет осуществляться сертифицированными инструкторами по физкультуре, которые являются экспертами в обучении детей аэробным упражнениям. Группа вмешательства проведет получасовое занятие по мотивации упражнений и их преимуществам. Группа рутинной деятельности будет иметь аналогичный сеанс на исходном уровне.
- Техника выборки: удобная выборка
- Размер выборки: размер выборки 126 человек (по 63 в каждой группе) достигает 80% мощности для обнаружения разницы в 4,3 мм в систолическом артериальном давлении между средним значением нулевой гипотезы 110,3 и средним значением альтернативной гипотезы 105,7 с оценочным стандартным отклонением 9,7. и с уровнем значимости (альфа) 0,05 с использованием одностороннего одновыборочного t-критерия. Предполагая, что может быть 10% отсева, мы планируем взять общий размер выборки в 140 студентов. Мы умножили общий размер выборки на 2, чтобы учесть эффект дизайна между кластерами (школами), и получили общий размер выборки 280, то есть по 140 в каждой группе.
- Зависимые переменные или переменные результата: первичным показателем результата будет артериальное давление. Вторичными показателями результатов будут состав тела, включая вес, ИМТ, центральное ожирение и математические баллы. Независимая переменная будет демографической (возраст, школьный класс) и вмешательством здоровой физической активности и измерением частоты приема пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
280
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Пакистан, 74800
- Рекрутинг
- 4 Public Sector Schools
-
Главный следователь:
- Aysha Almas, MBBs, FCPS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены дети женского пола в возрасте 9-11 лет, обучающиеся в государственной школе с комплексным оборудованием. Вмешательство будет предлагаться только тем, кто будет иметь нормальный возрастной удельный вес в процентилях.
Критерий исключения:
- Те, кто страдает какими-либо хроническими заболеваниями из-за того, что они не могут участвовать, а также те, кто умственно или физически неполноценен, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
полчаса здоровой физической активности, включая 20 минут аэробики, 5 минут на разминку и заминку, 4 дня в неделю
|
|
Без вмешательства: 2
будет иметь обычную физическую активность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Оценки по математике
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aysha Almas, MBBS, FCPS, Student
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yin Z, Gutin B, Johnson MH, Hanes J Jr, Moore JB, Cavnar M, Thornburg J, Moore D, Barbeau P. An environmental approach to obesity prevention in children: Medical College of Georgia FitKid Project year 1 results. Obes Res. 2005 Dec;13(12):2153-61. doi: 10.1038/oby.2005.267.
- Almas A, Islam M, Jafar TH. School-based physical activity programme in preadolescent girls (9-11 years): a feasibility trial in Karachi, Pakistan. Arch Dis Child. 2013 Jul;98(7):515-9. doi: 10.1136/archdischild-2012-303242. Epub 2013 May 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07GS006CHS
- 743-CHS/ERC-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .