女学童的运动干预：对血压、体重指数 (BMI) 和数学成绩的影响
2008年10月14日 更新者：Aga Khan University
在卡拉奇的 4 所公立学校进行的 II 期非随机社区干预试验。女学童的运动干预：对血压、BMI 和数学成绩的影响
健康的身体活动可降低年轻女学童的血压。
它还对 BMI 和数学分数有影响。
研究概览
详细说明
- 主要目的：比较女学龄儿童（9-13 岁）与进行常规体育锻炼的学生进行 6 个月的健康体育锻炼对血压的影响
- 次要目标：比较 6 个月的健康体育活动对身体质量指数和数学成绩的影响与那些进行常规体育活动的人
- 研究设计：这将是一项非随机实验研究（社区干预试验）。 它旨在测试运动对降低血压的有效性以及对 BMI 和数学分数的影响
- 背景：该研究将在卡拉奇的 4 所公立学校中进行。
- 研究人群：研究人群将从我们医院阿迦汗大学医院附近的 4 所当地公立学校中选出。 两所学校将进行干预，两所学校将作为对照。 两组都将对结果变量进行基线筛选，然后在 6 个月时
- 干预：干预为30分钟的健康体力活动；每周 4 次，为期 6 个月。 这将由经过认证的体育教练进行，他们是训练儿童进行有氧运动的专家。 干预小组将有半小时的时间讨论锻炼动机及其益处。 常规活动组将在基线时进行类似的训练。
- 抽样技术：便利抽样
- 样本量：126 的样本量（每只手臂 63 个）达到 80% 的功效来检测零假设平均值 110.3 和替代假设平均值 105.7 之间收缩压 4.3 mm 的差异，估计标准偏差为 9.7并且显着性水平 (alpha) 为 0.05，使用单侧单样本 t 检验。 假设可能有 10% 的辍学率，我们计划采用 140 名学生的总样本量。 我们将总样本量乘以 2 以说明集群（学校）之间的设计效果，并实现总样本量 280，即每组 140。
- 因变量或结果变量：主要结果指标是血压。 次要结果指标是身体成分，包括体重、BMI、中心性肥胖和数学成绩。 自变量将是人口统计数据（年龄、学校班级）和健康体育活动的干预以及食物摄入频率的测量
研究类型
介入性
注册 (预期的)
280
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sind
-
Karachi、Sind、巴基斯坦、74800
- 招聘中
- 4 Public Sector Schools
-
首席研究员：
- Aysha Almas, MBBs, FCPS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在具有综合设施的公立学校就读的 9-11 岁女童将被纳入研究。 干预将只提供给那些具有正常年龄特定体重百分位数的人。
排除标准：
- 因无法参加而患有任何慢性疾病的人以及精神或身体残疾的人将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
半小时的健康身体活动，包括 20 分钟的有氧运动、5 分钟的热身和放松，每周 4 天
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无干预：2个
会进行常规的体育锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重指数
大体时间：6个月
|
6个月
|
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数学成绩
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aysha Almas, MBBS, FCPS、STUDENT
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yin Z, Gutin B, Johnson MH, Hanes J Jr, Moore JB, Cavnar M, Thornburg J, Moore D, Barbeau P. An environmental approach to obesity prevention in children: Medical College of Georgia FitKid Project year 1 results. Obes Res. 2005 Dec;13(12):2153-61. doi: 10.1038/oby.2005.267.
- Almas A, Islam M, Jafar TH. School-based physical activity programme in preadolescent girls (9-11 years): a feasibility trial in Karachi, Pakistan. Arch Dis Child. 2013 Jul;98(7):515-9. doi: 10.1136/archdischild-2012-303242. Epub 2013 May 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
研究完成 (预期的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月20日
首次发布 (估计)
2007年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月14日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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