Intervenção com exercícios em crianças em idade escolar: efeito na pressão arterial, índice de massa corporal (IMC) e pontuação em matemática
14 de outubro de 2008 atualizado por: Aga Khan University
Um estudo de intervenção comunitária não randomizada de Fase II em 4 escolas do setor público em Karachi. Intervenção com exercícios em crianças em idade escolar: efeito na pressão arterial, IMC e pontuações de matemática
Atividade física saudável diminui a pressão arterial em escolares do sexo feminino.
Também tem efeitos nas pontuações de IMC e matemática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Objetivo Primário: Comparar o efeito de 6 meses de atividade física saudável na pressão arterial em escolares do sexo feminino (9-13 anos) com aquelas que praticam atividade física rotineira
- Objetivo secundário: Comparar o efeito de 6 meses de atividade física saudável no índice de massa corporal e nas pontuações de matemática com aqueles que praticam atividade física de rotina
- Desenho do estudo: Seria um estudo experimental não randomizado (ensaio de intervenção comunitária). Ele é projetado para testar a eficácia do exercício na redução da pressão arterial e o efeito no IMC e nas pontuações de matemática
- Cenário: O estudo seria conduzido em 4 escolas do setor público em Karachi.
- População do estudo: A população do estudo seria selecionada em 4 escolas locais do setor público próximas ao nosso hospital, o Aga Khan University Hospital. Duas escolas teriam intervenção e 2 escolas serviriam como controles. Ambos os grupos teriam uma triagem inicial para as variáveis de resultado e, em seguida, aos 6 meses
- Intervenção: A intervenção é de 30 minutos de atividade física saudável; 4 vezes/semana seria realizado por um período de 6 meses. Isso seria realizado por preparadores físicos certificados, especialistas em treinar crianças em exercícios aeróbicos. O grupo de intervenção terá uma sessão de meia hora sobre motivação para o exercício e seus benefícios. O grupo de atividades de rotina terá uma sessão semelhante na linha de base.
- Técnica de amostragem: amostragem por conveniência
- Tamanho da amostra: um tamanho de amostra de 126 (63 em cada braço) alcança 80% de poder para detectar uma diferença de 4,3 mm na pressão arterial sistólica entre a média da hipótese nula de 110,3 e uma média da hipótese alternativa de 105,7 com um desvio padrão estimado de 9,7 e com nível de significância (alfa) de 0,05 usando o teste t unilateral de uma amostra. Supondo que possa haver uma taxa de abandono de 10%, planejamos uma amostra total de 140 alunos. Multiplicamos o tamanho total da amostra por 2 para contabilizar o efeito do desenho entre os conglomerados (escolas) e alcançamos um tamanho total da amostra de 280, ou seja, 140 em cada braço.
- Variáveis dependentes ou variáveis de resultado: A medida de resultado primário seria a pressão arterial. As medidas de resultados secundários seriam a composição corporal, incluindo peso, IMC, obesidade central e pontuação em matemática. A variável independente seria a demografia (idade, classe escolar) e a intervenção de atividade física saudável e medição da frequência de ingestão alimentar
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
280
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Paquistão, 74800
- Recrutamento
- 4 Public Sector Schools
-
Investigador principal:
- Aysha Almas, MBBs, FCPS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças do sexo feminino de 9 a 11 anos matriculadas na escola do setor público com instalações compostas seriam incluídas no estudo. A intervenção seria oferecida apenas para aqueles que teriam peso específico para a idade normal em percentis.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo aqueles que sofram de alguma doença crônica devido a que não podem participar e aqueles que são deficientes mentais ou físicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
meia hora de atividade física saudável, incluindo 20 minutos de aeróbica, 5 minutos de aquecimento e relaxamento, 4 dias por semana
|
|
Sem intervenção: 2
teria atividade física rotineira
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Pontuações de matemática
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysha Almas, MBBS, FCPS, Student
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yin Z, Gutin B, Johnson MH, Hanes J Jr, Moore JB, Cavnar M, Thornburg J, Moore D, Barbeau P. An environmental approach to obesity prevention in children: Medical College of Georgia FitKid Project year 1 results. Obes Res. 2005 Dec;13(12):2153-61. doi: 10.1038/oby.2005.267.
- Almas A, Islam M, Jafar TH. School-based physical activity programme in preadolescent girls (9-11 years): a feasibility trial in Karachi, Pakistan. Arch Dis Child. 2013 Jul;98(7):515-9. doi: 10.1136/archdischild-2012-303242. Epub 2013 May 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07GS006CHS
- 743-CHS/ERC-07
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Ensaios clínicos em 6 meses de atividade física saudável
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