Interwencja ćwiczeń u dziewcząt w wieku szkolnym: wpływ na ciśnienie krwi, wskaźnik masy ciała (BMI) i wyniki z matematyki
14 października 2008 zaktualizowane przez: Aga Khan University
Faza II nierandomizowanego badania interwencji społecznej w 4 szkołach sektora publicznego w Karaczi. Interwencja ćwiczeń u dziewcząt w wieku szkolnym: wpływ na ciśnienie krwi, BMI i wyniki matematyczne
Zdrowa aktywność fizyczna obniża ciśnienie krwi u młodych dziewcząt w wieku szkolnym.
Ma to również wpływ na BMI i wyniki w matematyce.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Główny cel: Porównanie wpływu 6-miesięcznej zdrowej aktywności fizycznej na ciśnienie krwi u dziewczynek w wieku szkolnym (9-13 lat) z tymi, które regularnie uprawiają aktywność fizyczną
- Cel drugorzędny: Porównanie wpływu 6-miesięcznej zdrowej aktywności fizycznej na wskaźnik masy ciała i wyniki w matematyce z wynikami osób uprawiających rutynową aktywność fizyczną
- Projekt badania: Byłoby to nierandomizowane badanie eksperymentalne (próba interwencji społeczności). Jest przeznaczony do testowania skuteczności ćwiczeń w obniżaniu ciśnienia krwi oraz wpływu na BMI i wyniki matematyczne
- Otoczenie: Badanie zostanie przeprowadzone w 4 szkołach sektora publicznego w Karaczi.
- Badana populacja: Badana populacja zostanie wybrana z 4 lokalnych szkół sektora publicznego w pobliżu naszego szpitala, Szpitala Uniwersyteckiego Aga Khan. Dwie szkoły miałyby interwencję, a 2 szkoły służyłyby jako kontrole. Obie grupy miałyby podstawowe badanie przesiewowe pod kątem zmiennych wynikowych, a następnie po 6 miesiącach
- Interwencja: Interwencja to 30 minut zdrowej aktywności fizycznej; 4-razy w tygodniu realizowane byłyby przez okres 6 miesięcy. Byłoby to przeprowadzane przez certyfikowanych trenerów fizycznych, którzy są ekspertami w szkoleniu dzieci w ćwiczeniach aerobowych. Grupa interwencyjna będzie miała półgodzinną sesję na temat motywacji do ćwiczeń i płynących z nich korzyści. Rutynowa grupa aktywności będzie miała podobną sesję na początku.
- Technika pobierania próbek: dogodne pobieranie próbek
- Wielkość próby: Wielkość próby 126 (63 w każdym ramieniu) osiąga 80% mocy do wykrycia różnicy 4,3 mm w skurczowym ciśnieniu krwi między średnią hipotezy zerowej wynoszącą 110,3 a średnią hipotezy alternatywnej wynoszącą 105,7 z szacowanym odchyleniem standardowym równym 9,7 oraz z poziomem istotności (alfa) 0,05 przy użyciu jednostronnego testu t dla jednej próbki. Zakładając, że może istnieć 10% wskaźnik rezygnacji, planujemy wziąć próbkę o łącznej wielkości 140 uczniów. Pomnożyliśmy całkowitą wielkość próby przez 2, aby uwzględnić efekt projektowy między klastrami (szkołami) i uzyskaliśmy całkowitą wielkość próby 280, czyli 140 w każdej grupie.
- Zmienne zależne lub zmienne wynikowe: Podstawową miarą wyniku byłoby ciśnienie krwi. Drugorzędowymi miarami wyniku byłyby skład ciała, w tym waga, BMI, otyłość brzuszna i wynik z matematyki. Zmienną niezależną byłyby dane demograficzne (wiek, klasa szkolna) oraz interwencja zdrowej aktywności fizycznej i pomiar częstotliwości spożywania pokarmów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
280
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 74800
- Rekrutacyjny
- 4 Public Sector Schools
-
Główny śledczy:
- Aysha Almas, MBBs, FCPS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem zostałyby objęte dzieci płci żeńskiej w wieku 9-11 lat, które są zapisane do szkoły sektora publicznego z placówką złożoną. Interwencja byłaby oferowana tylko tym, którzy będą mieli normalną wagę właściwą dla wieku w percentylach.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na jakąkolwiek przewlekłą chorobę, z powodu której nie mogą uczestniczyć, oraz osoby niepełnosprawne umysłowo lub fizycznie zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
pół godziny zdrowej aktywności fizycznej, w tym 20 minut aerobiku, 5 minut rozgrzewki i schłodzenia, 4 dni w tygodniu
|
|
Brak interwencji: 2
miałby rutynową aktywność fizyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wyniki matematyki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aysha Almas, MBBS, FCPS, Student
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yin Z, Gutin B, Johnson MH, Hanes J Jr, Moore JB, Cavnar M, Thornburg J, Moore D, Barbeau P. An environmental approach to obesity prevention in children: Medical College of Georgia FitKid Project year 1 results. Obes Res. 2005 Dec;13(12):2153-61. doi: 10.1038/oby.2005.267.
- Almas A, Islam M, Jafar TH. School-based physical activity programme in preadolescent girls (9-11 years): a feasibility trial in Karachi, Pakistan. Arch Dis Child. 2013 Jul;98(7):515-9. doi: 10.1136/archdischild-2012-303242. Epub 2013 May 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07GS006CHS
- 743-CHS/ERC-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .