Intervento dell'esercizio nelle scolari femminili: effetto sulla pressione sanguigna, sull'indice di massa corporea (BMI) e sui punteggi matematici
14 ottobre 2008 aggiornato da: Aga Khan University
Uno studio di intervento comunitario non randomizzato di fase II in 4 scuole del settore pubblico a Karachi. Intervento dell'esercizio nelle scolari femminili: effetto sulla pressione sanguigna, sul BMI e sui punteggi matematici
Una sana attività fisica riduce la pressione sanguigna nelle giovani scolari.
Ha anche effetti sul BMI e sui punteggi matematici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Obiettivo primario: confrontare l'effetto di 6 mesi di sana attività fisica sulla pressione sanguigna nelle bambine in età scolare (9-13 anni) con quelle che svolgono attività fisica di routine
- Obiettivo secondario: confrontare l'effetto di 6 mesi di sana attività fisica sull'indice di massa corporea e sui punteggi in matematica con quelli che svolgono attività fisica di routine
- Disegno dello studio: sarebbe uno studio sperimentale non randomizzato (prova di intervento della comunità). È progettato per testare l'efficacia dell'esercizio sulla riduzione della pressione sanguigna e l'effetto sul BMI e sui punteggi matematici
- Ambiente: Lo studio sarà condotto in 4 scuole del settore pubblico a Karachi.
- Popolazione dello studio: la popolazione dello studio verrebbe selezionata da 4 scuole del settore pubblico locale vicino al nostro ospedale, l'ospedale universitario dell'Aga Khan. Due scuole avrebbero l'intervento e 2 scuole servirebbero come controlli. Entrambi i gruppi avrebbero uno screening di base per le variabili di esito e poi a 6 mesi
- Intervento: L'intervento è di 30 minuti di sana attività fisica; 4 volte/settimana verrebbero effettuati per un periodo di 6 mesi. Ciò sarebbe effettuato da istruttori fisici certificati che sono esperti nell'addestrare i bambini all'esercizio aerobico. Il gruppo di intervento avrà una sessione di mezz'ora sulla motivazione all'esercizio e sui suoi benefici. Il gruppo di attività di routine avrà una sessione simile al basale.
- Tecnica di campionamento: campionamento di convenienza
- Dimensione del campione: una dimensione del campione di 126 (63 per braccio) raggiunge l'80% di potenza per rilevare una differenza di 4,3 mm nella pressione arteriosa sistolica tra la media dell'ipotesi nulla di 110,3 e una media dell'ipotesi alternativa di 105,7 con una deviazione standard stimata di 9,7 e con un livello di significatività (alfa) di 0,05 utilizzando il test t di un campione unilaterale. Supponendo che ci possa essere un tasso di abbandono del 10%, prevediamo di prendere un campione totale di 140 studenti. Abbiamo moltiplicato la dimensione totale del campione per 2 per tenere conto dell'effetto di progettazione tra i cluster (scuole) e abbiamo raggiunto una dimensione totale del campione di 280, ovvero 140 in ciascun braccio.
- Variabili dipendenti o variabili di esito: la misura di esito primaria sarebbe la pressione sanguigna. Le misure di esito secondarie sarebbero la composizione corporea tra cui peso, indice di massa corporea, obesità centrale e punteggio matematico. La variabile indipendente sarebbe la demografia (età, classe scolastica) e l'intervento di una sana attività fisica e la misurazione della frequenza di assunzione di cibo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
280
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 74800
- Reclutamento
- 4 Public Sector Schools
-
Investigatore principale:
- Aysha Almas, MBBs, FCPS
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le bambine di età compresa tra 9 e 11 anni che sono iscritte alla scuola del settore pubblico con una struttura composta sarebbero incluse nello studio. L'intervento verrebbe offerto solo a coloro che avranno un peso specifico per età normale in percentili.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio coloro che sono affetti da qualsiasi malattia cronica dovuta a loro che non possono partecipare e coloro che sono mentalmente o fisicamente disabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
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mezz'ora di sana attività fisica di cui 20 minuti aerobici, 5 minuti di riscaldamento e defaticamento, 4 giorni a settimana
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Nessun intervento: 2
farebbe attività fisica di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Punteggi di matematica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aysha Almas, MBBS, FCPS, Student
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yin Z, Gutin B, Johnson MH, Hanes J Jr, Moore JB, Cavnar M, Thornburg J, Moore D, Barbeau P. An environmental approach to obesity prevention in children: Medical College of Georgia FitKid Project year 1 results. Obes Res. 2005 Dec;13(12):2153-61. doi: 10.1038/oby.2005.267.
- Almas A, Islam M, Jafar TH. School-based physical activity programme in preadolescent girls (9-11 years): a feasibility trial in Karachi, Pakistan. Arch Dis Child. 2013 Jul;98(7):515-9. doi: 10.1136/archdischild-2012-303242. Epub 2013 May 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07GS006CHS
- 743-CHS/ERC-07
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